天津招聘

职位描述：
1、负责GMP体系中QC部门建设，开展QC团队的建立和培训；
2、开展化验室的日常化验和内部管理工作，制定检验人员工作职责，并参与质量管理文件的编写、修订、实施；
3、负责组织建立、制订、修订实验（生产）过程物料、中间产品和成品的内控标准、检验方法（规程）和标准操作程序，负责检验方法转化及文件编制、验证，处理QC中的技术问题；
4、负责制订检验用设备、仪器、试剂、试药、标准品、对照品、滴定液、培养基等管理制度，并实施管理；
5、负责根据实验（生产）物料流动情况及时、准确地做好原料、中间产物的检验工作，满足实验（生产）对物料质量控制的需要；
6、负责组织检验人员填写检验记录，负责检验报告书的审核工作，对出具的检验报告书的正确性、时效性负责；负责批检验记录汇总工作，QC文件管理工作；
7、检验及评价原料、中间产品及成品的质量稳定性，为确定物料贮存期、药品有效期提供数据；
8、负责组织检测用仪器、设备等选型、安装调试、维修及定期检定，做到仪器、设备运转良好，检验数据准确可靠；
9、熟悉GMP认证工作流程以及GMP的日常管理工作，认真贯彻执行药品法及GMP等相关的法律法规，有效提供质量管理保证。

任职资格：
1、药学、化工、制药、药物分析、化学分析等相关专业，本科以上学历；
2、熟悉微生物检测、理化检测、仪器检测相关工作流程；
3、熟悉检验操作、质量管理文件的起草和管理，能对下属进行检验辅导、培训；
4、10年以上医药行业GMP系统QC部门的工作经验，至少5年以上QC部门主管和团队管理经验；
5、有事业心、责任感和团队合作精神，较好的团队管理和沟通协调能力，认同企业文化。
6、同时拥有固体制剂、重组蛋白冻干粉针剂质控体系经验者优先考虑。 举报 分享

苏州泽璟生物制药股份有限公司成立于2009年，位于江苏省昆山国家高新区，是一家由中美医药界管理和技术团队创办的中外合资企业，拥有美国Gensun生物制药公司、上海泽璟医药技术有限公司和苏州泽璟生物技术有限公司三个子公司。泽璟制药致力于创新药物的自主研发、生产和销售。公司的目标是成为中国肿瘤和血液疾病等领域新药研发和生产的领军企业。公司的市场策略是聚焦中国市场，以满足中国市场需求为首要目标，研发和生产高质量、安全有效、患者可及的新药，填补国内市场空白。

       卓越的新药产品线是公司成功的保障。泽璟制药凭借其在新药研发方面的丰富经验和专业知识，已成功建立了两大特色核心技术平台，即化学新药研发平台和重组蛋白新药研发平台。以此为依托，公司专注于与国际新药研发接轨、安全优效、市场潜力大、国内空白的一系列新药的研发和产业化，产品潜在市场达几十亿。
泽璟制药先后承担了５项国家“重大新药创制”、1项国家科技型中小企业技术创新基金、多项江苏省级科技项目；公司累计申请了全球各国发明专利100多项，其中50多项获得了美国、欧盟和中国等国家的发明专利授权。

泽璟制药拥有三个新药研发中心，分别位于江苏昆山、上海张江药谷和美国加利福尼亚州。

在泽璟制药的昆山总部，已建成肿瘤化药制剂GMP生产车间和重组蛋白质药物GMP生产车间，并已获得片剂、胶囊剂和重组蛋白质药物的药品生产许可证。这两大产业化平台的建成，将确保泽璟制药具有更灵活的生产供应能力和更佳的成本控制优势。
因公司发展需要，现招聘符合要求的有志之士加盟苏州泽璟生物制药有限公司，公司将提供具有竞争力的发展机遇、薪资福利，以及良好的企业文化氛围。
应聘者在个人简历上注明应聘职位、期望工资、联系方式等，通过网络投递简历，本公司招聘岗位工作地点：上海或昆山，请注意招聘职位中的描述。