天津招聘

职位描述：
职位描述：
1、制定GMP认证工作计划、迎检计划和指导实施；
2、组织编写GMP文件，并负责主持修订或审阅；
3、组织协调GMP准备工作的实施和工作计划跟进；
4、主持公司GMP认证培训和GMP认证专题会议；
5、定期向公司GMP领导小组汇报GMP认证工作；
6、组织公司GMP认证的自检工作，编写自检报告；
7、负责经常和国家药品监督管理局及认证中心、省药品监督管理局和GMP专家的工作联系，有效推进公司的GMP认证工作；
8、制定年度验证工作计划，参与编写验证方案；
9、协助上级建立健全质量管理文件体系，并监督检查文件系统的执行情况。
 
 
要求：
1、硕士及以上学历，最好具有生物医学、医药等方面的专业；
2、具有三年以上本岗位工作经验；
3、年龄范围：28岁-45岁 举报 分享

天津世纪康泰生物医学工程有限公司是一家集生产、研发和销售为一体的三类医疗器械生产企业。坐落在美丽的天津滨海开发区西区，厂房面积5000 ㎡，各种生产车间3500多平米，其中万级洁净车间800㎡，办公面积1500㎡。2014年公司已通过国家医疗器械生产质量管理规范检查，现为***高新技术企业，天津市科技型中小企业。
公司瞄准高端医疗器械制造领域，加快产业升级步伐，研发生产的可折叠人工晶状体系列产品及可降解、可修复胶原蛋白生物材料产品，均已列入《国家十三五高端制造》及《医疗器械重点扶持发展项目》中，具有广泛市场前景。
公司医疗器械产品分两大系列，人工晶状体系列产品及胶原蛋白海绵系列产品，公司人工晶状体系列产品有PMMA一体式人工晶状体、亲水球面及非球面可折叠人工晶状体及疏水可折叠人工晶状体，其中由我公司设计开发的亲水非球面可折叠人工晶状体产品填补了国内空白。以胶原蛋白海绵产品为基础的可降解生物材料应用广泛，可用于止血、修复、填充，用于外科止血、皮肤及组织缺损修复、美容、药物降解支架材料等方面 。
公司以市场为导向，以最大限度满足客户需求为目标，以先进的技术、雄厚的研发团队、规范的管理标准为手段，不断生产出高质量医疗器械产品，为国产医疗器械的发展及人类的健康事业做出更大贡献。