质检员/QC/实验助理
上海睿平生物技术有限公司
- 公司规模:少于50人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:医疗设备/器械
职位信息
- 发布日期:2017-04-01
- 工作地点:上海-浦东新区
- 招聘人数:1人
- 学历要求:大专
- 职位月薪:3-6千/月
- 职位类别:质量检验员/测试员
职位描述
职位描述:
职位职责:
1、进行产品微生物相关检验工作(无菌,微生物限度,内毒素等);
2.、根据法规要求,编制实验室管理相关文件;
3、上级领导交代的其它工作。
职位要求:
1、大专以上学历,微生物相关专业或有无菌检验员证书
2、熟悉微生物相关的菌种传代、培养等工作;
3、一定的学习和编写能力;
4、有无菌试验经验者优先;
5、有自律能力,为人细心,有耐心,具有独立分析和解决问题的能力。
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职位职责:
1、进行产品微生物相关检验工作(无菌,微生物限度,内毒素等);
2.、根据法规要求,编制实验室管理相关文件;
3、上级领导交代的其它工作。
职位要求:
1、大专以上学历,微生物相关专业或有无菌检验员证书
2、熟悉微生物相关的菌种传代、培养等工作;
3、一定的学习和编写能力;
4、有无菌试验经验者优先;
5、有自律能力,为人细心,有耐心,具有独立分析和解决问题的能力。
职能类别: 质量检验员/测试员
公司介绍
公司由留美博士罗平和国内生物材料和医疗器械领域精英,于2015年共同创立的高科技企业,是一家集科研、生产、和销售为一体的现代化,生物医疗器械公司。
公司拥有自主知识产权的核心技术------新型生物材料Nu-HAP和纳米材料技术,涉及了8项国际发明专利。本技术的开发是在过去二十多年德国、美国等高级学府和研究机构的科研结晶,研究成果在国际领先材料学、医学杂志上发表了多篇论文。基于该技术的孵化的相关医疗器械和医美产品取得中国、美国、欧洲药监局批准,在美国、欧洲、中国、东南亚、非洲和南美的三十多个国家实现了销售。
目前,公司在上海浦东张江东区现代医疗器械产业园购买了产权面积560平方米(实际面积:640平方米)的厂房,建立了符合环保和安监要求的生产和研发基地。基地建设了10万级无菌车间(动态C级)和三个1万级(动态B级)无菌实验室,以及物理实验室、化学实验室和符合药监要求的库房,拥有喷雾干燥机、合成反应釜、高剪切乳化机、混合制粒机、高温炉、封装设备等多台套先进设备和独立的制水系统。
本基地通过了国际ISO:13485的认证,是符合美国FDA要求的合格生物材料和医疗器材供应商;通过了中国药监的“三类医疗器械”GMP审核,获得了中国“三类”医疗器械生产许可证,在本基地生产的“复合磷酸钙骨植入材料(固邦)”获得了中国药监的“三类”医疗器械注册证;公司拥有中国药监颁发的“医疗器械经营许可证”。
基于公司核心技术纳米Nu-HAP研发的注射型和颗粒型填充修复材料在美国和中国都实现了销售,广泛的应用于整形科、颌面外科、口腔科、矫形科、颅脑外科和骨科,受到了广大患者和医师的一致好评。
公司拥有自主知识产权的核心技术------新型生物材料Nu-HAP和纳米材料技术,涉及了8项国际发明专利。本技术的开发是在过去二十多年德国、美国等高级学府和研究机构的科研结晶,研究成果在国际领先材料学、医学杂志上发表了多篇论文。基于该技术的孵化的相关医疗器械和医美产品取得中国、美国、欧洲药监局批准,在美国、欧洲、中国、东南亚、非洲和南美的三十多个国家实现了销售。
目前,公司在上海浦东张江东区现代医疗器械产业园购买了产权面积560平方米(实际面积:640平方米)的厂房,建立了符合环保和安监要求的生产和研发基地。基地建设了10万级无菌车间(动态C级)和三个1万级(动态B级)无菌实验室,以及物理实验室、化学实验室和符合药监要求的库房,拥有喷雾干燥机、合成反应釜、高剪切乳化机、混合制粒机、高温炉、封装设备等多台套先进设备和独立的制水系统。
本基地通过了国际ISO:13485的认证,是符合美国FDA要求的合格生物材料和医疗器材供应商;通过了中国药监的“三类医疗器械”GMP审核,获得了中国“三类”医疗器械生产许可证,在本基地生产的“复合磷酸钙骨植入材料(固邦)”获得了中国药监的“三类”医疗器械注册证;公司拥有中国药监颁发的“医疗器械经营许可证”。
基于公司核心技术纳米Nu-HAP研发的注射型和颗粒型填充修复材料在美国和中国都实现了销售,广泛的应用于整形科、颌面外科、口腔科、矫形科、颅脑外科和骨科,受到了广大患者和医师的一致好评。
联系方式
- 公司地址:地址:span张江高科技产业东区医疗器械园(上海浦东张江东区瑞庆路528号6幢2层)