临床数据管理专员/主管
江苏豪森药业集团有限公司
- 公司规模:5000-10000人
- 公司性质:合资
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2017-12-08
- 工作地点:上海-浦东新区
- 招聘人数:1人
- 学历要求:本科
- 职位月薪:1-1.5万/月
- 职位类别:临床数据分析员
职位描述
职位描述:
1.为临床试验项目提供数据管理方面的专业支持,定期汇报数据管理进展等;
2.在项目准备阶段,参与方案设计,制定数据管理解决方案和时间表;
3.参与/撰写/审阅I-IV期临床研究方案中数据管理的相关章节;
4.审定数据管理方面的预算,提供数据管理外包方面的专业支持提案和准备;
5.管理数据管理系统供应商,确保供应商提供的服务和标准符合项目要求和相关法律规定;
6.组织/实施/审核/批准CRF/EDC的设计,包括系统测试(UAT);
7.参与撰写和审阅数据管理的相关文件DMP/DVP等文档的制定,负责及时更新和存档;
8.在项目进行阶段,监督全部数据活动,包括EDC数据和外部电子化数据的写入,审查,验证和澄清;
9.监督数据的日常清理以及质疑表的管理(发送,追踪和关闭等),定期汇报数据管理进展等;
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1.为临床试验项目提供数据管理方面的专业支持,定期汇报数据管理进展等;
2.在项目准备阶段,参与方案设计,制定数据管理解决方案和时间表;
3.参与/撰写/审阅I-IV期临床研究方案中数据管理的相关章节;
4.审定数据管理方面的预算,提供数据管理外包方面的专业支持提案和准备;
5.管理数据管理系统供应商,确保供应商提供的服务和标准符合项目要求和相关法律规定;
6.组织/实施/审核/批准CRF/EDC的设计,包括系统测试(UAT);
7.参与撰写和审阅数据管理的相关文件DMP/DVP等文档的制定,负责及时更新和存档;
8.在项目进行阶段,监督全部数据活动,包括EDC数据和外部电子化数据的写入,审查,验证和澄清;
9.监督数据的日常清理以及质疑表的管理(发送,追踪和关闭等),定期汇报数据管理进展等;
职能类别: 临床数据分析员
公司介绍
豪森医药创建于1995年7月,目前已发展成为集化学、生物药物研究,医药中间体、原料药合成,制剂制造和产品销售于一体的创新型医药集团,集团本部及制造基地位于黄海之滨、风光秀丽的花果山下,是国家***评定的重点高新技术企业、中国制药工业百强企业之一,国内***的抗肿瘤和精神类药物研发和生产基地之一。“豪森”为“中国***”。
豪森高度重视新产品研发,位于连云港本部的豪森研究院,总建筑面积35000平方米,设有化学、生物、制剂开发、工艺、药理毒理、中试等多个研发部门,是国家认定的企业技术中心,设有***博士后科研工作站、省院士工作站、生物药物高技术研究实验室等多个技术平台。公司在上海张江建有药物化学科技开发中心,在美国新泽西州建有药物情报中心和分析试验室。“十一五”以来,公司先后承担包括 “国家重大新药创制专项”、“863计划”、“国家创新基金”在内的多个重大课题,一批拥有自主知识产权的国家1.1类新药已进入临床研究,部分产品将在近年内陆续投放市场,自主创新能力居全国同行业前五强,2012年被评为“国家技术创新示范企业”。
豪森的工厂拥有国际先进的制造和检测设备、精益的制造工艺,建立了严格的质量管理体系和与国际接轨的质量标准,部分原料药和制剂产品通过美国FDA认证,并已出口至欧美、亚洲、非洲的10多个国家和地区。
豪森建有遍布全国的销售网络和专业化的营销团队,每年由豪森组织的各类学术活动达数百场,集团本部设有学术中心和咨询热线,为全国数以万计的临床医师提供学术交流平台,为患者提供药物咨询和产品服务。
依托优异的产品品质、专业化的营销服务,豪森的品牌价值不断提升,市场规模不断扩大。目前,公司在抗肿瘤、精神、糖尿病、消化道及抗生素等五大领域有20多个品种进入市场销售。抗肿瘤药物“泽菲”、“普来乐”、“盖诺”,精神类药物“欧兰宁”,糖尿病药物“孚来迪”,消化道药物“瑞琪”、“瑞波特”等品种,市场份额居同品类前列。
未来的豪森将继续秉承“责任、诚信、拼搏、创新”的经营理念,以“服务社会,营造健康”为宗旨,不断超越自我,全力打造国内一流、世界知名的制药企业。
豪森高度重视新产品研发,位于连云港本部的豪森研究院,总建筑面积35000平方米,设有化学、生物、制剂开发、工艺、药理毒理、中试等多个研发部门,是国家认定的企业技术中心,设有***博士后科研工作站、省院士工作站、生物药物高技术研究实验室等多个技术平台。公司在上海张江建有药物化学科技开发中心,在美国新泽西州建有药物情报中心和分析试验室。“十一五”以来,公司先后承担包括 “国家重大新药创制专项”、“863计划”、“国家创新基金”在内的多个重大课题,一批拥有自主知识产权的国家1.1类新药已进入临床研究,部分产品将在近年内陆续投放市场,自主创新能力居全国同行业前五强,2012年被评为“国家技术创新示范企业”。
豪森的工厂拥有国际先进的制造和检测设备、精益的制造工艺,建立了严格的质量管理体系和与国际接轨的质量标准,部分原料药和制剂产品通过美国FDA认证,并已出口至欧美、亚洲、非洲的10多个国家和地区。
豪森建有遍布全国的销售网络和专业化的营销团队,每年由豪森组织的各类学术活动达数百场,集团本部设有学术中心和咨询热线,为全国数以万计的临床医师提供学术交流平台,为患者提供药物咨询和产品服务。
依托优异的产品品质、专业化的营销服务,豪森的品牌价值不断提升,市场规模不断扩大。目前,公司在抗肿瘤、精神、糖尿病、消化道及抗生素等五大领域有20多个品种进入市场销售。抗肿瘤药物“泽菲”、“普来乐”、“盖诺”,精神类药物“欧兰宁”,糖尿病药物“孚来迪”,消化道药物“瑞琪”、“瑞波特”等品种,市场份额居同品类前列。
未来的豪森将继续秉承“责任、诚信、拼搏、创新”的经营理念,以“服务社会,营造健康”为宗旨,不断超越自我,全力打造国内一流、世界知名的制药企业。
联系方式
- Email:1072728243@qq.com
- 公司地址:祥科路287号