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质量管理员

北京麦康集团

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2017-03-02
  • 工作地点:北京-朝阳区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:1年经验
  • 职位月薪:3-6千/月
  • 职位类别:药品生产/质量管理  

职位描述

职位描述:
任职资格:
具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历。

岗位职责:
1、检查督促相关部门和岗位人员落实药品管理的法律法规。
2、巡检各部门执行药品质量管理制度,发现违章行为及时制止并向质量管理部经理汇报。
3、负责将审核合格的供货单位、购货单位及采购品种等信息录入系统,建立相关内容的质量管理基础数据库并进行动态管理。
4、负责向客户提供首营企业、首营药品资质材料。
5、负责质量信息的收集和管理,建立药品质量档案。负责药品的质量投诉和质量事故的调查。
6、负责不合格药品的确认和处理过程的监督。
7、负责系统操作权限的跟踪检查,每季度填写跟踪检查记录。
8、负责药品质量查询、药品不良反应的报告和药品召回的具体管理工作。
9、负责对被委托运输承担条件和质量保障能力的调查。
10、负责第三方物流企业仓储环境、设施设备、人员、环***作的检查和监督。
11、负责第三方物流企业传输的各项记录和数据的检查。
12、负责每月月底向第三方物流企业索要入库、退货、运输、养护等各项单据。
13、协助组织质量管理体系的内审和风险评估。
14、协助开展公司质量管理教育和培训(含岗前教育和继续教育等)。
15、其他应由质量管理部门履行的工作。

职能类别: 药品生产/质量管理

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公司介绍

北京麦康创立于2004年,产品主要包括药品和医疗器械两大类,是一家集研发、生产、销售于一体的现代化企业。药品研发、生产方面涉及化学原料药和口服固体、口服液体、注射剂等多类种剂型,目前拥有2000多平方米的标准化药物研究实验室,6400平方米的口服固体和液体生产车间,在化学药品的研发、技术、生产和质量管理等方面具有丰富的经验。药品销售方面致力于处方药领域中肠外营养支持药品、儿科治疗药品及消化系统药品等的销售及推广,在国内29个省、自治区、直辖市建立了药品合作销售网络及直销办事处,在肠外营养支持药品专业领域处于国内领先地位。
北京麦康医疗于2006年成立医疗器械分公司,致力于临床医疗设备及耗材的研发、生产及销售,研发部由一支高素质的年轻团队组成,具有多年国际医疗器械产品研发经验,是公司发展的动力源。此外,公司还有专业的医疗器械营销团队,力争为客户提供优质的产品和服务。医疗器械分公司自2008年以来在全国陆续建立了完善的销售网络,2011年11月,公司无源生产车间通过GMP认证。部分产品已通过CE认证。
北京麦康在研发和生产领域广泛与同行合作,如北京大学生命研究院、药学院、四川科伦集团等。自创立以来,北京麦康先后投入数千万元资金合作或自主研发产品。为集团的发展壮大奠定了坚实的基础。

北京麦康下属北京麦康医药有限公司、北京麦康医疗器械有限公司、北京麦康科技有限公司和北京麦康药业有限公司等分公司,并在全国各地设有多家办事处和代表机构。

麦康发展历程
2004年
北京天诚信海医药有限公司成立;
主要从事药品销售方面的业务,是北京麦康集团的的***家分公司。
2006年
善德仕医疗科技(北京)有限公司成立;
主要从事医疗器械和耗材的研发、生产和销售业务。
2011年
北京华通美科技有限公司成立;
是专业从事药品、特殊医学用途配方食品研发的科技型企业。
2012年
北京华信通药业有限公司成立;
是一家从事药品生产的技术型企业。
2016年
天诚信海医药有限公司更名为:北京麦康医药有限公司;
善德仕医医疗科技(北京)有限公司更名为:北京麦康医疗器械有限公司;
北京华通美科技有限公司更名为:北京麦康科技有限公司;
北京华信通药业有限公司更名为:北京麦康药业有限公司;
北京麦康医疗正式成立。

2015年9月,北京麦康医药有限公司顺利通过GSP质量体系认证。

北京麦康网站:*****************

联系方式

  • 公司地址:朝阳区建国路88号现代城B座806室