天津招聘

职位描述：
职位一：QA督导
职责要求：
1. 组织并协调按照规程对生产设施/设备进行生产前检查，对车间生产进行中间控制检查；组织并协调对生产人员进行过程检验培训，对生产人员进行的过程控制进行监督检查，保证生产活动符合GMP标准，组织并协调异常情况的处理；
2. 组织并协调对样品信息和过程控制检验结果的录入和复核等其他操作；审核产品批生产文件；
3. 按规定对包装材料Artwork进行审核和色卡、条码的批准。对包装材料进行取样和检查，协调及保证包材的及时发放，并将与包材或其他物料有关的质量问题对供应商进行投诉和沟通；
4. 半成品发放和包材发放、物料编码签发
5. 培训：组织并协调对相应人员做质量控制和质量保证相关的培训。对新进QA检查员进行培训；
6. 人员管理/项目管理：负责指定领域的质量保证工作，以及对应检查员的管理。负责组织协调并参与工厂内与质量保证相关的各个项目的开发和实施工作。

任职要求：
1. 大学本科及以上学历，药学/药物分析/化学分析/化学等相关专业；
2. 具有三年以上药厂实际工作经验
3. 英语CET6，听说读写熟练
4. 掌握质量管理系统，国家GMP及相关药政法规

职位二：包装督导
工作职责：
1. 满足市场对产品产量和质量的需求，充分利用各种资源，协调与组织包装有序进行,同时根据市场预测，提出相应的产能及发展建议
2. 确保包装过程中各环节符合国家GMP要求，公司总部GMP要求，操作按标准、操作程序执行，使产品质量得到有效保证
3. 有效培训操作员工进行日常的设备使用、清洁、维护与模具更换工作，使设备处于有效运行与管理之中
4. 为了确保员工上岗前进行合适的培训，制定培训规程及计划，并通过合适的程序保证员工得到有效的培训，发展操作工技能，建立主操作储备力量五、人员培训和发展
5. 为了保证生产的安全进行，保证生产现场清洁卫生，符合国家要求，制定相应的管理措施，指导及监督员工遵守执行
6. 进一步提高包装效率、扩大包装能力、稳定产品包装质量，对工艺、设备、方法等进行不断的改进与完善，满足不断的发展需求
7. 维护良好的生产次序，保证生产正常运行，制定相关的员工守则，并使之实施，对员工的表现进行考核等有效管理
8. 创建团结和谐的团队气氛，鼓励员工发展，增强员工的主人翁意识，领导员工应对各种挑战
9. 保证生产运行处于费用预算和生产成本控制之内，改进生产区域的管理方法，实施合理化建议以降低生产成本
10. 遵守公司有关EHS的政策规定，完成EHS相关工作；确保行为符合国家法律、法规政策的要求。

任职要求：
1. 本科或本科以上学历，工程/药学相关专业；
2. 3年以上大型跨国制药企业包装管理经验，良好的英文听说读写能力。

职位三：生产验证经理
1. 根据公司质量标准(PQS)的要求，负责完成与生产相关的验证工作
2. 不断了解和掌握制药行业新动态/新工艺/新方法，为提高公司生产技术水平提供良好的技术服务
3. 对内对外建立良好的沟通渠道，使验证工作顺利进行
4. 保证验证相关文件及SOP及时更新，建立编号，撰写文件，永久封存
5. 协调生产各个区域验证工作的进度，并跟踪验证项目的完成情况。
6. 确保验证在生产过程中各环节符合国家GMP要求，公司总部PQS要求。
7. 监督设备再验证，确保设备操作人员接受必要培训，使设备处于有效运行与管理之中
8. 保证新产品、新设备与新工艺顺利实施，参与新产品试制和新设备的验证调试，控制项目进度，保证项目如期完成
9. 根据公司相关的员工守则，对员工的表现进行考核等有效管理

任职要求：
1. 本科以上学历，药学/药剂相关专业，具有职业药师证书
2. 至少5年制药企业的工作经验，熟悉制剂生产工艺，了解公用工程系统和实验室管理

职位四: 质量控制督导
1. 确保产品及原辅料检验执行正确的质量标准和检验方法。负责制订原辅料质量标准。
2. 负责原辅料，中间体、产品以及其它来源的样品接收、检验报告审核及发放。
3. 负责制订QC检验及发放计划并负责组织原辅料、中间体、产品以及其它来源的样品的检验。
4. 培训新化验员。指导高级化验员和化验员工作，审核其检验报告，并对报告结果负责。
5. 负责统计及报告QC检验工时。
6. 负责对超规格的化学检验结果进行调查。
7. 审核批准产品出厂检验报告。
8. 负责产品留样管理和实验用标准品、对照品管理。
9. 负责对有关检验数据进行归纳整理，并按具体要求对外提供检验数据及技术文件服务。
10. 确保化学试验室符合GLP，当地法规及辉瑞的要求。保持实验室工作的科学性和先进性。

任职条件:
1. 大学本科以上学历，药学/药物分析/化学分析/化学相关专业；
2. 具有五年以上药厂实际工作经验和较丰富的医药知识；
3. 具有优秀的英语综合能力及计算机应用能力。

职位五:无菌工艺工程师
1. 协助无菌生产助理经理进行无菌生产日常管理培训工作。
2. 协助发起或提出对改进成本、生产、质量方面的建议，并评估这些建议对生产效率、质量和收率等方面的有效性和可行性。
3. 计划并实施新产品、新工艺、新设备等的应用。
4. 运用RFT的理念，为生产中出现的问题及潜在风险提供切实可行的改进项目和方案。
5. 了解可能应用于无菌制剂生产的***。

任职条件:
1. 本科以上学历，制药/化工相关专业。
2. 二年以上的相关工作经验。
3. 良好的英语综合能力，熟练使用计算机并会操作OFFICE办公软件。

职位六: 口服生产督导
1. 协助部门总监管理所负责区域的制剂产品的生产，包括有效地利用人力设备及原材料，有效地组织生产，保证产量能够满足市场销售计划。
2. 负责对员工进行操作规程和操作技能等方面的培训。
3. 不断提出、实施合理化建议以降低生产成本，提高生产及产品质量。
4. 与各部门沟通及联系供应商，咨询生产备件及口服区域内的消耗品。

任职条件:
1. 本科以上学历，药学/制药/化学相关专业。
2. 三年制药行业的实际工作经验，了解药品生产的相关知识。
3. 良好的英语综合能力，熟练使用计算机并会操作OFFICE办公软件。

职位七：通用工程工程师-空调
1. 负责工厂空调系统、压缩空气系统、冷冻/冷却水系统的运行管理。做好运行设备各系统备件的管理，完成EAMS中PM工单计划和分配工作，并制定空调系统的工作计划。
2. 起草、更新空调系统、压缩空气系统、冷冻/冷却水系统的标准操作规程（SOP），并实施SOP的培训，确保运行人员根据SOP的规定完成工作。
3. 空调系统性能确认，按照PQS/GMP的要求进行空调系统、压缩空气系统的性能确认和验证。
4. 制定空调系统设备的备件计划，保证储备充足，跟踪空调机过滤器库存情况。

任职要求：
1. 化工、暖通、环境等专业本科以上，两年制药企业工作经验
2. EHS/GMP相关知识
3. 具有计算机OFFICE/CAD操作和英语能力。

职位八：助理电气仪表工程师
1. 维修和维护所有工厂设备设施，包括生产设备、通用工程设备(锅炉系统,空调系统,水处理系统)、实验室设备、仓库设备等，快速有效处理各种设备故障，完成设备的预防性维护。
2. 校正各种仪表，完成相应的文件和校验软件的相关工作,完成相关工艺设备的验证工作，整理相关的验证文件，包括生产、通用工程和实验室使用的各种仪器仪表。
3. 负责工厂内供电、照明器具的维护和故障处理工作。
4. 协助仓库管理员进行维修用备品备件的管理，经济合理设置备品备件库存。
5. 起草相关的仪表校验规程和电气操作规程。

任职要求：
1. 仪表电气相关专业大学本科以上学历，2年以上维修工作经验
2. 熟悉药厂GMP要求及国家的相关法律法规知识，熟悉仪表校验工作流程
3. 较强的英文书面、口头表达能力

职位九：助理机械工程师
1. 负责全厂所有机械设备的预维修管理及协调实施。
2. 根据工作单大、中、小维修的要求负责管理协调机械设备的正常维修。
3. 负责生产/辅助机械设备的技术改造管理及实施。
4. 负责生产/辅助机械设备相关说明书、图纸的翻译工作，定期对机修成员进行专业培训。

任职要求：
1. 本科以上学历，机械维修相关专业
2. 三年以上实际工作经验
3. 英语综合能力良好，能熟练翻译专业资料
4. 熟练操作OFFICE办公软件

职位十：计划专员
1. 根据市场销售预测，库存水平，生产线产能，生产完成情况，客户服务协议，采购供货，注册变更等信息，应用SAP系统制定和修改主生产计划和材料采购计划,保证计划和需求的准确性。
2. 及时跟踪采购、生产、质量检验发放情况，及时向各部门及客户发出预警信息。
3. 制定计划相关报告，对供应链相关系统进行设置和维护。
4. 与工厂其他部门和外部供应商及时沟通所有供应得需求及变化，以保证生产及采购计划的执行及时完成。

任职要求：
1. 本科学历以上，熟悉计划制订流程和生产过程，有3年以上跨国公司计划方面工作经验。有SAP系统应用经验。
2. 良好的沟通能力，熟悉生产工艺过程，具备相关GMP知识及物流供应链管理知识。
3. 熟练掌握SAP计划模块的应用并熟悉其他模块的功能。
4. 熟练使用Word,Excel等Office软件，英文口语及书写流利，能够熟练操作供应链相关系统等。

职位十一：质量检查员
1. 按照规程进行生产前和生产中检查，对生产人员进行监督检查，及时报告和处理异常情况
2. 录入和复核样品信息和过程控制检验结果，上传产品电子监管码
3. 按规定对包装材料进行取样、审核和制备，针对有关的质量问题对供应商进行沟通和投诉
4. 规程及包材相关质量标准和检验方法的起草和修订，并对相关文件管理及归档
5. 其他质量体系：负责进行偏差的调查和处理，跟踪改进行动和预防措施执行
6. 协助新进QA检查员培训，协助相关人员完成质量保证培训

任职要求：
1. 3年以上工作经验，本科及以上，英语六级，口语流利
2. 生物学或药学专业, 可倒班

职位十二：化验员
1. 实施仪器设备的日常校正、维护，并对原始校正数据负责
2. 实施或协助对有关化学、物理分析方法的考察，产品稳定性的考察
3. 起草有关实验和操作规程，协助准备有关技术文件
4. 负责留样的管理
5. 严格遵守相关STP或批准的检验方法的描述，实施检验， 并对原始分析数据负责

任职要求：
1. 2年以上工作经验，本科及以上，良好的英文听说读写能力
2. 药学或化学专业

职位十三：生产技术员
1. 协助相关生产经理进行生产日常管理工作
2. 协助发起或提出对改进成本/生产/质量方面的建议，并评估其有效性和可行性
3. 审阅生产文件，确保文件记录准确及时，安全保存相关文件记录
4. 负责起草、更新、批准有关生产规程、工厂规程以及其他文件
5. 计划并实施新产品/新工艺/新设备等的应用
6. 为生产中出现的问题及潜在风险提供切实可行的改进项目和方案

任职要求：
1. 3年以上工作经验，硕士及以上，英语六级及以上
2. 药学/化学/生物学相关专业, 可倒班

职位十四：包装技术员
1. 参与包装操作, 确保生产过程符合GMP要求
2. 设备维护与管理，有效进行日常的设备使用、清洁、维护与模具更换工作
3. 确保员工上岗前进行合适的培训，参加各类技术及质量培训
4. 保证生产的安全进行，保证生产现场清洁卫生
5. 保证新产品、新设备与新工艺再生产的顺利实施，参与新产品试制，协助制定相关操作规程
6. 遵守公司有关EHS的政策和规定，并完成EHS相关工作

任职要求：
1. 2年以上工作经验，本科及以上，良好的英文听说读写能力
2. 机械/数控/自动化相关专业，能看懂机械图纸, 可倒班 举报 分享

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