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质量专员

广东体必康生物科技有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2017-02-04
  • 工作地点:佛山-禅城区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:4-5千/月
  • 职位类别:药品生产/质量管理  

职位描述

职位描述:
岗位职责:
1、负责公司质量管理体系的运行和改进、执行;
2、负责公司产品工艺验证,确保工艺、物料和产品始终符合质量要求;
3、负责GMP的维护、改进、审核工作,纠正偏差、改进措施;
4、负责文件管理工作。按照质量体系的要求执行文件的变更管理和确保过程的有效性。
5、负责批记录审核。
6、协助生产现场监控。

任职要求:
1、生物科学相关专业本科以上学历;
2、熟悉ISO13485国际/YY0287质量管理体系,熟悉医疗器械法规,有内审员证者优先;
3、具有2年及以上医疗器械相关行业质量管理经验,有体系建立经验者和处理体外诊断产品客户投诉经验者优先。
4、乐观向上,积极进取,有良好的表达沟通协调能力和高抗压能力。

职能类别: 药品生产/质量管理

关键字: 质量 管理 QA 生物 试剂 GMP 体系 文件 现场 记录

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公司介绍

  广东体必康集团依托于中国科学院的科研技术力量,以中国科学院资深科学家为核心、以行业学术带头人为领军,组成了一支国内外顶尖的、多学科交融的生命科学与转化医学创新团队。体必康专注结核,致力于为结核病科学创新领航!

  广东体必康集团自2013年成立以来,已建成基因克隆、蛋白质表达和纯化、蛋白质芯片制备、诊断试剂研发、单克隆抗体制备、新型药物筛选、临床检测用系列仪器研发、疫苗研发等多个高水平研究平台,依托这些平台已申请专利70项、其中发明专利45项、国际PCT专利1项、美国专利1项。集团基于前沿领域的研究成果和市场需求,推出了一系列创新产品,系国内领先或国际首创:如全球***的结核分枝杆菌全蛋白质库、结核分枝杆菌全蛋白质组芯片、登革热蛋白质组芯片、凝集素芯片、新冠病毒蛋白质组芯片、全球首创的细菌超声分散计数仪等,产品已获得14个批件,进入医院和机构200余家。

  体必康人奉行“坦诚、服务、创新、进取”的价值观,通过创新转化以专业服务为客户创造价值。未来,体必康着力打造具有国际影响力的生物医药产业化平台,为科技成果转化创新领航。

联系方式

  • Email:hr@bcbio.cn
  • 公司地址:地址:span西安市市内