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临床项目主管

重庆希尔安药业有限公司

  • 公司规模:1000-5000人
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-06-04
  • 工作地点:重庆-渝北区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:1-1.6万/月
  • 职位类别:临床研究员

职位描述

(一)业务职责:

1、参与临床试验项目经费预算,CRO公司、研究机构、统计单位的筛选、合同拟定;

2、负责起草项目试验方案、控制临床试验质量和进度,撰写临床有关的申报资料;起草项目申报的红头文件及有关报告;

3、负责临床启动会、中期会、总结会的准备,协助项目现场答辩资料,负责国家主管部门对研制现场核查前的自查工作;

4、负责分管临床项目合同的执行、费用申请及报销,负责项目实施所需物资的准备;

(二)管理职责:

1、参与部门团队建设,协助完善部门制度和工作流程;

2、参与拟定项目奖励申请及分配方案,监督、指导项目实施,并保证按计划达成;

3、参与项目研究,把控项目的关键技术环节,解决技术难题;

4、负责对下属的培训、指导、监督、绩效考核;

5、负责临床试验机构、临床研究专家的资源的建设及维护;

6、对分管项目实施的规范性、真实性、完整性负责及试验进度负责。


任职要求:

1、本科及以上学历;

2、 医学、药学、药理、护理,临床统计相关专业,临床医学优先;

3、至少有2个临床试验项目独立运作的管理经验;

4、具有药物临床项目独立运作经验,较强的科研思维能力和学习能力;

5、熟悉临床试验流程,熟悉项目实施公司内、外流程;

6、熟悉药物临床试验相关政策法规、技术指导原则,现场核查要点;

7、能独立撰写临床试验方案和临床总结报告,技术转让合同、委托研究合同;

8、具有较强的沟通能力、谈判能力、项目管理能力、风险预见及控制能力;

9、具有一定的法律意识,保密意识;

10、综合素质较高,能适应经常出差。




职能类别:临床研究员

公司介绍

重庆希尔安药业有限公司起源于康熙三十七年(公元1698年)。当年太学生伍宏宪在重庆渝中区太平门创建“伍舒芳草堂”,几百年里生意兴隆,德布全国。“伍舒芳”是重庆现存于世历史最悠久的老字号,伍舒芳传统膏药制作技艺是重庆市非物质文化遗产,希尔安药业是重庆市非物质文化遗产示范性生产基地。
1958年,伍舒芳草堂经公私合营变更为国营国光制药厂,后又更名为国光集团重庆中药总厂。2002年,重庆希尔安药业有限公司兼并重组重庆中药总厂,继承和发展了重庆中药总厂及伍舒芳草堂300多年的历史和中药文化。
希尔安药业始终秉持“德布天下,药济苍生”的企业理念,坚持“打造百亿医药企业希尔安,塑造十大中药品牌伍舒芳”的企业目标,如今已经发展成一家集研发、生产、销售于一体的综合性制药企业,公司总资产15.7亿元,被评为国家重点高新技术企业、国家生物产业基地龙头企业、农业产业化国家重点龙头企业。
希尔安生产基地位于重庆市合川工业园区,占地面积500多亩,总投资11亿元;共有15个剂型通过新版GMP认证,实现了生产车间无尘化、生产设备自动化、生产工艺标准化、质量管理精益化、环境保护科学化。二期工程建成投产后企业年产值将达到50亿元。
公司产品资源丰富,拥有生产批文186个,其中76个品种列入《国家基本医疗保险药品目录》;22个品种列入《国家基本药物目录》;4个中药保护品种。
公司大力实施“夯基础,增厚度;广覆盖、深耕作”营销战略,销售网络覆盖全国31个省、自治区、直辖市以及东南亚、欧洲、美洲等部分海外市场,形成从省会城市综合医院到区县以及乡镇卫生院、个体诊所、零售药房深度耕作的销售格局,致力于打造骨科、儿科、肿瘤科、皮肤科等多条具有竞争优势的产品线。希尔安是中国***,麝香海马追风膏、跌打七厘片、复方枣仁胶囊等多个品种荣誉国家重点新产品、中国名优品牌、重庆市重点新产品、重庆市高新技术产品等荣誉。
公司旗下拥有两家研发机构——重庆思科药物研究所有限公司、重庆科润生物医药研发有限公司,是国家重大科技专项“重大新药创制”酵母重组蛋白药物中试放大技术平台、重组蛋白药物重庆市工程研究中心、重庆市博士后科研工作站、重庆市企业技术中心、重庆市中药制剂工艺工程技术研究中心。
公司大力实施人才战略、品牌战略、创新战略;传承三百年伍舒芳中药文化精髓,构建以“德布天下,药济苍生”为核心的企业文化体系;打造市场准入和市场营销两大核心竞争力,实现颠覆式发展,力争在未来6~8年内,将希尔安打造成百亿级医药企业,跨入中国医药工业前50强行列,十年内将“伍舒芳”品牌打造成为全国最具影响力的“十大中药品牌”之一。

联系方式

  • Email:1024901179@163.com
  • 电话:18002337422