天津招聘

职位描述：
岗位职责
1、负责临床试验项目的管理，确保所有试验严格按照临床试验方案、标准操作程序和相关法规进行
2、对所负责的临床试验项目进行全面的质量控制与管理，按照完成临床试验的启动、执行及结束工作，并及时与项目相关的其他部门进行沟通和协调
3、负责制定试验预算，项目进行中进行例行质量控制与进展报告
4、负责项目相关文件，物资及药品调配，满足临床研究的需要
5、负责本项目组CRA的带教及日常管理工作

任职要求
1、本科以上学历，临床医学或药学相关专业
2、3年以上临床监查相关工作经历，在同一公司岗位连续工作2年以上
3、熟悉国家关于新药临床研究的法律、法规以及药品注册管理办法、GCP、ICHGCP等法规
4、系统从事过某一项目临床研究（至少包括II期临床）的全过程
5、具有良好的沟通能力，优秀的团队组织能力
6、CET-6及以上，英语口语听说读写流利、精通
7、有Global临床研究项目管理、肿瘤专业临床试验项目经验者优先考虑

工作地点：北京、上海、合肥 举报 分享

        李氏大药厂控股有限公司是一家已上市生物医药公司，于中国医药行业经营超过20年。集团拥有国际视野并结合已在中国建立了稳固的药品发展、临床发展、规管、制造及销售以及市场推广的业务模式，目前在中国推出市场的产品共有十四种。李氏大药厂致力于不同范畴，包括心血管及传染疾病、皮肤医学、肿瘤学、妇科学、眼科学等多个不同领域。而其它处于不同开发阶段产品亦有超过三十种，包括来自内部研发及近期购买各美国, 欧洲公司及日本的特许及分销权。于二零一零年，李氏大药厂更获亚洲财经杂志《Finance Asia》颁发「2010亚洲***公司选举 – (中国区)***小型企业」第二名。 于2011年9月李氏大药厂获福布斯选为亚洲***二百公司(营业额少于十亿美元)。 李氏大药厂的目标是成为亚洲成功的生物医药集团，提供能治疗疾病，同时改善身体及生活素质。
        李氏大药厂的策略性股东，Sigma Tau Group是罗马（意大利）国际领先的医药研究公司。Sigma Tau 进行的研发活动和商业技术与李氏大药厂现时的业务有互补的作用，为李氏大药厂带来重要的业务协同效益。
        兆科药业（合肥）有限公司是李氏大药厂控股有限公司（香港上市公司，代号: 00950）的全资子公司，坐落在合肥市***高新技术产业开发区。公司成立于1994年，结合生化和生物领域的技术优势，发展成为集科研、生产、经贸为一体的科技型现代制药企业。兆科药业，坚持科学的发展观，公司拥有严谨的药品基础研发和临床研究团队，每开发一个新产品必需具备自主知识产权，所有药品从研发到上市均由自己完成，拥有完善的质量保证体系。
        兆科药业（广州）有限公司是李氏大药厂控股有限公司（香港上市公司，代号: 00950）的全资子公司，坐落在广东省广州市南沙新区的珠江工业园内，占地30亩。作为由李氏大药厂控股有限公司在中国大陆的总部，兆科药业（广州）有限公司的整体投资为3200万美元，于2012年3月奠基动工，历时2年9个月的建设，于2014年12月1日正式投入使用。
        兆科药业（广州）有限公司主要经营生产新型化合物药物或活性成分药物（包括原料药和制剂），新型抗癌药品、新型心血管药及新型神经系统用药，采用生物工程技术的新型药品、药品制剂，采用缓释、控释、靶向、透皮吸收等新技术的新剂型、新产品，生物医学材料及制品（人体尸体及其标本，人体器官组织及其标本加工除外）。公司除销售本企业产品，还提供相关技术咨询，技术服务。
       兆科（广州）眼科药物有限公司致力于眼科药物的研发和生产，公司拥有严谨的药品基础研发和临床研究团队，也是集团公司重点发展的领域，拥有完善的质量保证体系。在广州的生产基地，拥有8000多平米的洁净生产厂房和先进的生产设备，共建有6条生产线，目前，“小牛血去蛋白提取物眼凝胶”（睿保特）为上市销售品种。另有13种药物处于不同研发阶段。
       普乐(广州)药业有限公司致力于新型医疗器械的研发及生产。其位于香港的总部厂房通过美国FDA和香港卫生署认可的药品和医疗器械的良好生产规范（GMP）。***个获批上市的产品Zingo是一种粉末皮内注射系统。此外，普乐现正开发其他医疗器械并将于新建南沙厂房内生产。
兆科药业，还设有北京、上海、广州3个销售分公司，各团队均有丰富的市场运营经验。坚持学术推广的销售模式，在国内推广新的治疗观念和新的治疗方法。
母公司于2002年在香港创业板上市，2010年转为主板。利用母公司得天独厚的条件，与国际多个先进的科研机构和制药企业达成广泛合作，丰富和拓展国内系列产品的医药市场。