天津招聘

职位描述：
一、 任职资格

1. 35岁以下，药学相关专业本科及以上学历。
2. 英语四级
3. 熟练使用office办公软件、质量分析软件。
4. 5年及以上药品生产和质量管理实践经验，3年以上无菌药品质量管理经验。2年以上质量部门主管及以上职务工作经历。参与过新版GMP认证工作，熟悉药品生产最新的相关法规。
5. 有中药提取生产经验优先。
二、工作职责
1、根据GMP要求审核质量管理和检验人员的岗位职责和人员配置。负责部门人员的培训、考核。组织编制本部门GMP培训的计划。确保部门人员都通过培训，并负责培训内容的实时调整。
2、负责所有GMP文件审核。协助质量总监组织和实施GMP内部和外部审计工作，制定内审计划，审核整改方案并监督整改方案的执行。负责物料供应商的评估审计。审核质量标准、取样方法、检验方法和其它质量管理规程。审核所有与质量有关的变更。
3、负责对洁净区的环境监测和工艺用水系统的监测结果做出评估。组织对产品的生产过程进行现场监控，确认过程与工作标准的符合性。审核产品工艺规程、操作规程等文件。组织质量检验工作，确保完成所有必要的检验，签批各种物料的检验报告，审核检验不合格的包装材料和原辅料的处理方式。
4、负责组织变更控制、偏差管理和超出质量标准及风险管理、预防和纠正措施等得到及时的调查、处理。负责监督产品批生产及检验档案管理工作，确保记录的完整和保存。负责定期组织召开产品质量分析会。
5、负责产品包装、说明书的文字内容审核，确保文字内容的准确性及合法性。确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合注册批准的要求及相应的质量标准。确定和监控物料和产品的贮存条件。组织产品召回、退换货、产品投诉、不良反应的调查等工作，并得到及时、正确的处理。


工作地址
天津市武清开发区来源道9号 举报 分享

天津赛诺制药有限公司简介

天津赛诺制药有限公司是一家成立于2000年的中外合资企业，公司占地60亩，投资总额2279.14万美元。公司拥有中药二类新药产品注射用黄芪多糖，用于肿瘤患者化疗造成的白细胞减少、生活质量降低和免疫力降低。
2017年国家人力资源和社会保障部对临床必须、疗效确切、独家生产、价格高的药品进行医保谈判，准予列入医保目录，从而造福广大患者。我公司注射用黄芪多糖凭借先进的生产工艺等优势被列入谈判药品范围，并最终谈判成功列入36个国家医保谈判目录药品之一。
赛诺人本着“责任、创新、实干、分享”的企业理念，在继承传统中医药特色和优势基础上，利用现代分子生物学技术，研发、生产符合医药标准和规范的、相当药物利用度的现代天然药物制剂。
公司拥有一支年轻而锐意进取的优秀管理团队，平均年龄35岁。公司现有员工百余人，其中80%具有大专及以上学历；执业药师、工程师以及具有硕士以上学位的中高级科技人员构建了一支充满活力的技术研发队伍。
赛诺制药凭借扎实、严谨、勤奋的工作作风，科学的管理体系以及企业自身的技术优势，坚持为患者提供质量均一、安全有效的药品。