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制药企业 QC主管

天津赛诺制药有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2017-01-02
  • 工作地点:天津-武清区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:4500-5999/月
  • 职位类别:生物工程/生物制药  

职位描述

职位描述:
一、任职资格
1.35岁以下,药学相关专业本科及以上学历。
2. 能够阅读相关的英文资料。
3. 熟练使用office办公软件、质量分析软件。
4. 三年以上无菌药品QC工作经验,熟悉实验室管理及各种检验相关操作,能完成检验方法的验证确认工作,能指导QC检验员工作。参与过新版GMP认证工作,熟悉最新的数据完整性的相关法规。
二、岗位职责
1、负责化验室日常检验相关管理工作。组织完成公司原辅料、包装材料、中间体、成品、稳定性考察样品、验证样品等的质量检验工作,保证检验结果及时准确完成。检验结果异常及时汇报质量部经理并及时组织完成实验室偏差调查。负责试剂、试药、对照品(标准品)、剧毒、易制毒等的管理。负责监督检查检验相关记录及时、规范、正确填写。
2、组织完成化验室GMP管理文件、操作规程以及质量标准的修订工作。根据验证计划组织完成化验室分析仪器或设备以及检验方法的验证工作。负责留样管理和稳定性样品管理工作。定期按照现行版GMP进行自查,及时对不符和项进行整改或者提出合理化建议。协助QA组织完成车间环境检测、验证、年度产品质量回顾、风险评估、偏差、变更等相关工作。
3、负责化验室所有人员的工作分配,监督检查化验室日常工作的完成情况。每月按时完成化验室人员的绩效考核。负责实验室仪器设备的维护保养并合理增配化验室实验资源以及预算的完成。培训、指导、考核QC人员技能。负责化验室样品的统一接收、登记、样品分发以及进度跟踪。负责化验室区域安全、卫生、环境符合要求,标识到位。定期完成化验室工作总结以及检验数据汇总分析。协助质量部经理完成临时性工作。


工作地址
天津市武清开发区来源道9号

职能类别: 生物工程/生物制药

关键字: 制药企业 QC主管 质检 质量管理

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公司介绍

天津赛诺制药有限公司简介

天津赛诺制药有限公司是一家成立于2000年的中外合资企业,公司占地60亩,投资总额2279.14万美元。公司拥有中药二类新药产品注射用黄芪多糖,用于肿瘤患者化疗造成的白细胞减少、生活质量降低和免疫力降低。
2017年国家人力资源和社会保障部对临床必须、疗效确切、独家生产、价格高的药品进行医保谈判,准予列入医保目录,从而造福广大患者。我公司注射用黄芪多糖凭借先进的生产工艺等优势被列入谈判药品范围,并最终谈判成功列入36个国家医保谈判目录药品之一。
赛诺人本着“责任、创新、实干、分享”的企业理念,在继承传统中医药特色和优势基础上,利用现代分子生物学技术,研发、生产符合医药标准和规范的、相当药物利用度的现代天然药物制剂。
公司拥有一支年轻而锐意进取的优秀管理团队,平均年龄35岁。公司现有员工百余人,其中80%具有大专及以上学历;执业药师、工程师以及具有硕士以上学位的中高级科技人员构建了一支充满活力的技术研发队伍。
赛诺制药凭借扎实、严谨、勤奋的工作作风,科学的管理体系以及企业自身的技术优势,坚持为患者提供质量均一、安全有效的药品。

联系方式

  • 公司地址:来源道9号