天津招聘

职位描述：

年薪20w-40w，根据个人项目管理经验及面试情况面议

岗位职责：

负责临床药代团队管理工作。
1、临床试验开展前的资料准备。
① 负责收集、研究临床项目相关技术资料；?
② 负责起草I期临床（药代、生物等效、耐受性试验）方案、CRF等；
③ 协助制定试验项目预算；
④ 筛选试验单位，与试验单位洽谈合作意向，制定研究合同；
⑤ 根据试验方案内容，对试验药物及标准品进行申请。
2、临床试验过程中质量控制及进度把握。
① 试验单位伦理资料的准备及费用申请；
② 临床试验合同费用的申请；
③ 负责I期临床试验在研究中心的启动，执行和结束工作。
④ 能积极与研究者沟通协调，处理各方关系，确保临床试验按预期进度完成；
⑤ 按照GCP规定及I期临床试验相关指导原则，负责I期临床试验的临床监查工作，熟悉I期临床试验的要求。
⑥ 对临床样本分析过程进行监查，包括生物样品的采集、储存、转运和分析过程；
⑦ 及时监查CRF数据，与研究者沟通质疑数据，确保临床试验按照方案和标准操作流程执行；
⑧ 收集临床用药信息，按要求及时准确报告临床研究过程中发生的不良事件或严重不良事件。
3、临床试验结束后的质量控制及申报材料的准备。
4、协助临床单位现场核查的准备。
任职要求：
1、本科及以上，药学、临床医学、药理学及相关专业。
2、积极、独立的工作能力；药代专业学术能力；系统的文献检索能力；优秀的沟通、合同谈判能力。
3、长期出差，需要很强的抗压能力。
4、富有团队精神；精力充沛，富有激情；做事认真、仔细；分析与解决问题能力。

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    豪森医药创建于1995年7月，目前已发展成为集化学、生物药物研究，医药中间体、原料药合成，制剂制造和产品销售于一体的创新型医药集团，集团本部及制造基地位于黄海之滨、风光秀丽的花果山下，是国家***评定的重点高新技术企业、中国制药工业百强企业之一，国内***的抗肿瘤和精神类药物研发和生产基地之一。“豪森”为“中国***”。

    豪森高度重视新产品研发，位于连云港本部的豪森研究院，总建筑面积35000平方米，设有化学、生物、制剂开发、工艺、药理毒理、中试等多个研发部门，是国家认定的企业技术中心，设有***博士后科研工作站、省院士工作站、生物药物高技术研究实验室等多个技术平台。公司在上海张江建有药物化学科技开发中心，在美国新泽西州建有药物情报中心和分析试验室。“十一五”以来，公司先后承担包括 “国家重大新药创制专项”、“863计划”、“国家创新基金”在内的多个重大课题，一批拥有自主知识产权的国家1.1类新药已进入临床研究，部分产品将在近年内陆续投放市场,自主创新能力居全国同行业前五强，2012年被评为“国家技术创新示范企业”。

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