天津招聘

职位描述：
岗位职责：
1.管理验证团队，最终审核设备URS和验证方案，对验证报告的结果负责
2.审核验证相关SOP，最终审核与设备相关的SOP文件
3.审核验证总计划，负责组织验证方案的实施，审核调查验证过程中出现的偏差
4.审核公司所有设备验证、计算机验证文件，负责验证工作的有效实施
5.负责验证团队对设备URS、DQ、FAT、SIA、SAT、IQ、OQ和PQ的工作质量
6.审核工艺验证、清洁验证文件，对该验证工作的实施结果负责
7.完成对公用设备的日常巡检质量的监督检查及对异常情况的处理的正确性进行评估
8.审核水系统、空调净化系统等的质量回顾并确保所有设备的验证工作及时完整

任职要求：
1.本科及以上学历
2.生物或药学相关专业
3.有5年以上药厂验证工作经验，有生物药厂或无菌制剂药厂工作经验者优先
4.具有CFDA通过GMP认证经验，具有WHO、FDA等国际GMP认证经验者优先
5.熟悉CFDA、WHO、FDA对验证工作的法规要求
6.英语听说读写能力佳者优先

主要福利：
1.常规福利：社会保险（五险）；公积金；双休；法定节假日；法定带薪年假
2.日常福利：免费午餐；免费班车或车辆补贴；免费咖啡茶水
3.额外带薪假：带薪病假；带薪事假
4.文体福利：年度旅游；员工生日会；乒乓球活动区
5.教育培训：上岗培训；专业培训；管理培训；外派及海外培训机会
6.其他福利：年终绩效奖金；定期体检；防暑降温费+取暖补贴；节日礼品；免费托管户口档案
7.特殊福利：部分员工股权激励；部分员工通讯补贴；特殊慰问品；实习学生人身意外险
 
 
天津康希诺生物技术有限公司（康希诺），2009年注册于天津经济技术开发区，专业从事人用疫苗的研发和生产。康希诺围绕多糖蛋白结合疫苗、联合疫苗、重组亚单位疫苗及病毒类疫苗建立了五大核心技术平台。

康希诺目前拥有6000平米符合GMP标准的细菌类、病毒类疫苗中试车间及研发中心，在百余位优秀科研工作者的努力下，快速推进多个疫苗产品的开发。目前已在国内外获得5个疫苗的临床批准，其中新型结核病疫苗在北美完成Ⅰ期临床研究，重组埃博拉疫苗在塞拉利昂完成Ⅱ期临床研究；有多个新型疫苗准备申报临床，建立了高端疫苗产品研发线。公司同时承担了多项国家863专项、国家“十一五”科技重大专项、国际合作专项、国家“十二五”重大传染病及“十二五”重大新药创制专项。

公司2013年被授予国家高新技术企业称号，2014年获批建立博士后科研工作站，同时是天津市呼吸道细菌重组及结合疫苗重点实验室，北京大学药学硕士专业学位研究生教学实践基地，和南开大学人才培养合作基地。

康希诺占地6.5万平方米的疫苗产业化基地正在紧张建设当中，旨在为中国及世界生产高质量的疫苗产品。

“疫苗接种是疾病预防控制最经济有效的方式。研发、生产高质量的疫苗产品，贡献于公共卫生事业是康希诺创立的初衷，为此康希诺矢志不渝。”

公司网站：http://www.cansinotech.com 举报 分享

康希诺生物股份公司（简称：康希诺生物，股票代码6185.HK）于2009年注册于天津滨海新区，是由跨国制药企业高管团队回国创立的***高新技术企业。康希诺生物以在世界范围内提供预防传染病和感染病的解决方案为己任，专业从事高质量人用疫苗的研发、生产和商业化，是国内领先的高科技生物制品企业。2019年3月，康希诺生物在香港联交所主板H股上市；2020年1月，公司正式递交科创板上市申请并获得受理，拟募集资金用于新型疫苗产能扩大与新疫苗产品研发。

康希诺生物的研发团队汇聚了多位曾经在赛诺菲巴斯德、阿斯利康和惠氏（现为辉瑞）等全球大型制药公司，领导创新国际疫苗研发的知名科学家和疫苗行业资深专家，建立了基于腺病毒载体疫苗技术、蛋白结构设计和重组技术、结合技术和制剂技术等四大核心技术平台，拥有多项疫苗核心知识产权及专有技术，建立了针对12个疾病领域的15种创新疫苗产品的研发管线，涵盖了对肺炎、结核病、埃博拉病毒病、脑膜炎、百白破、带状疱疹等一系列疾病的预防。

康希诺生物与军科院合作研发的埃博拉病毒病疫苗Ad5-EBOV已取得1类生物制品新药注册证书，是我国独立研发、具有完全自主知识产权的创新性重组疫苗产品。两款新型脑膜炎球菌结合疫苗已提交新药注册申请并获得受理，其中国内首创的四价脑膜炎球菌结合疫苗获得国家药品监督管理局新药注册优先审评资格。此外，公司还有包括重组肺炎蛋白疫苗、13价肺炎球菌结合疫苗、组分百白破疫苗（3种）、重组结核病疫苗等多个创新疫苗处在临床试验阶段或临床试验申请阶段，另有六款候选疫苗处在临床前研究阶段。

康希诺生物现拥有建筑面积1.2万平方米的疫苗研发中心，建筑面积3.8万平方米的疫苗产业化生产基地，其设计、建造及运营均符合国际标准，位于研发中心内的GMP中试车间已通过欧洲药品管理局的QP检查。基地达产后可实现多个新型疫苗产品的供应，年原液产能达到约7,000万至8,000万剂。

健康、希望、承诺是康希诺生物成立的初心，也是康希诺名字的由来。传染病击碎了无数人的希望、憧憬和可能美好的人生，而疫苗接种是疾病预防、控制最经济有效的方式。为此，康希诺生物将矢志不渝地研发、生产高质量的疫苗产品，为全球公共卫生事业做出应有的贡献。