天津招聘

职位描述：
岗位职责：
一、质量保证体系文件的完善与实施
1、协助经理起草、制作、定期更新产品流通分销环节的QA文件，并组织实施发布前的培训、跟踪确认实施结果
2、实施ACNQA培训计划和GDP内审计划，提交结果报告
3、实施公司样品管理现场检查计划和报告
4、协助经理对应API质量监察的相关工作

二、第三方管理与质量审查
1、协助经理定期更新经销商的质量协议，审核运输商的质量协议，推进协议签订
2、根据年度经销商的质量审核计划实施经销商现场质量审查，跟踪确认CAPA的制定和整改结果
3、必要时对第三方实施培训和整改结果的现场确认

三、产品存储和运输验证
1、实施产品运输验证计划，及时收集验证数据，制作验证结果报告
2、实施超标分析和CAPA计划，确保运输条件符合产品运输要求
3、严格对冷链产品的存储与运输条件的监管，实施不定期现场抽查，对发现问题，立即责令整改，并跟踪确认整改结果

四、产品质量投诉的妥善处理及其召回
1、与公司相关部门协调，及时且妥善处理产品质量投诉等相关事件
2、与公司相关部门协调，及时实施产品召回及其报告
3、及时和定期向集团总部报告，必要时向CFDA相关部门报告

五、配合打击假劣药并履行报告义务
1、配合政府部门对假劣药进行调查取证及资料准备，并提供必要的技术和信息支持
2、协助经理及时向公司和集团总部汇报有关信息及事件进展情况（包括产品丢失或被盗等事件）
3、与相关部门配合，降低对公司业务的影响

六、直线经理临时安排的其他工作任务
1、按照直线经理的要求，保质保量按时完成任务

岗位要求：
1、药学及其相关专业本科以上学历。
2、接受过GMP/GSP等质量法规和其他相关药政管理法规培训，具有GSP、GDP、GMP、ISO9000等质量体系方面的丰富知识和经验；
3、熟悉质量管理体系及其工作程序；
4、对供应链管理和分销具备一定的知识，熟悉MS办公系统、仓储管理系统；
5、有较强的协调及沟通能力、分析和解决问题能力、计划与执行力及时间管理能力；
6、英语或日语口语和书写流利；
7、5年以上药品生产或经营企业工作经验；
8、3年以上在医药外企或合资企业的质量管理经验 举报 分享

安斯泰来集团介绍：

安斯泰来制药集团是一家总部位于日本东京的研发型制药企业，在全球范围内研发、生产、销售创新型医药产品。我们的使命是不断提升企业价值，致力于通过创新可靠的医药产品为全世界人民的健康做贡献实现我们的存在意义。
安斯泰来制药集团已经在器官移植领域和泌尿领域成为全球专业治疗领域领导者（GCL）。我们结合自身的研发实力，锁定了五个重点研发领域，包括免疫/感染、泌尿、肿瘤、神经科学和糖尿病合并症/代谢性疾病。
在2010财务年度 (2010 年 4 月至 2011 年 3 月) 全球净销售额达 9539 亿日元（97 亿美元）。安斯泰来已经成为日本第二大处方药品公司，全世界排名 20位的制药企业。目前全球员工约 16000 人。 如欲了解更多详细信息，请登录安斯泰来集团全球网站***********************/en/。

安斯泰来中国介绍：
安斯泰来制药（中国）有限公司（以下简称“安斯泰来中国”）是由原“山之内制药（中国）有限公司”于2005年8月更名，再于2007年4月1日，与“藤泽药品（中国）有限公司”合并而成。
安斯泰来中国以“通过提供创新而可靠的医药产品为世界人民的健康做贡献”为经营理念，秉持高度的伦理观和道德观，开展合乎法规的经营活动。在提升企业价值的使命下，发挥创造性，实现业务的持续发展，力图在中国成为受到客户、员工、相关企业、社会团体等利益相关者信赖的企业。
安斯泰来中国是安斯泰来制药集团在中国投资的全资子公司。工厂位于沈阳经济开发区，总部设在北京，在上海、北京、广州、成都、武汉、青岛和沈阳设有分公司，业务范围遍及全国大中城市，全国约有员工1000名。
安斯泰来中国目前在中国上市销售9个产品，涉及器官移植、泌尿、感染、皮肤、消化循环等多个专业领域，其中已经在器官移植和泌尿领域得到广大医生和患者的认可，处于市场领先地位。如欲了解更多详细信息，请登录安斯泰来中国网站**************************.