天津招聘

职位描述：
一、招聘要求：
1、本科及以上学历，药学或药学相关专业。
2、从事制药行业质量控制管理工作五年以上。具有良好的GMP知识和QC实验室管理经验，接受过药事法规和实验室管理的相关培训。
3、能独立解决QC实验室中的质量控制问题。对进厂物料、中间产品、待包装产品及成品的质量控制及其管理进行判断、指导、监督和裁决。
有良好的药物分析基础理论知识，熟悉各种分析方法原理和操作程序。
有良好的组织能力、执行能力、控制能力和团队合作能力，有良好的交流与沟通能力，以及良好的发现问题、分析问题和解决问题的能力。
具有一定的英文口语及写作水平，能流利阅读专业英语资料。
掌握计算机基本知识，有较熟练的常用办公软件操作技能。
二、职责概述：
1、负责QC部门的工作规划及日常检验等工作的安排与管理。如：取样、检验、留样、稳定性试验、样品管理等管理。
2、负责审核QC部门培训计划、设备验证、分析方法验证、稳定性试验、检验报告书等文件。
3、负责QC部门的人员招聘及人员培训。
4、负责审核QC相关质量回顾。
5、合理安排并监督QC人员对工艺用水、压缩空气、空调系统进行监测，对产品的中间过程进行监控。
6、组织QC部门人员做好试剂试液、标准物质、菌种、培养基，仪器设备使用、维护保养等工作的管理。
7、组织QC部门文件的起草、修订、审批和培训等工作。如：SOP、记录、质量标准、稳定性及留样考察方案和报告、仪器确认方案及报告、分析方法确认/验证方案及报告等。
8、组织对实验室发生的偏差、变更、OOS/OOT/OOE等进行调查、评估、审核和制订CAPA。
9、合理安排QC部门人员做好有关分析方法转移的接收工作。
10、监督检查QC人员培训、验证与确认、留样、稳定性试验等计划的制订及实施情况。
11、组织QC部门人员出具检验报告书。
12、组织QC部门人员做好实验室废弃物的保管、移交以及环境、卫生及安全工作。 举报 分享

东莞市金美济药业有限公司隶属广东金美济集团，投资约3.5亿元，建筑面积26000平方米，是东莞市重点项目（项目编号：J2010051），研究领域：抗心脑血管药物、抗肿瘤药物、基因工程生物药物等，主要生产设备与国际接轨，2016年已通过硬胶囊和片剂的中国GMP认证，目前正积极迎接欧盟GMP认证。
公司致力于成为符合国际GMP规范、具有自主研发和创新能力的高科技制药企业，建立全球合作关系，进军国际市场。
金美济药业旗下产品：
黄芩苷胶囊（首家RNA靶点抗乙肝病毒 独家产品）
非诺贝特分散片（ 国家医保目录 低价药品目录 独家剂型）
前列舒乐颗粒（慢性前列腺炎及前列腺增生疗效显著 独家剂型,无糖配方 国家医保,地方基药）
附桂骨痛颗粒（国家医保品种 国家中药保护品种 专业治疗颈椎病/腰椎病/膝关节炎 抗炎/止痛/消肿/改善微循环）
公司福利待遇：
1、工作氛围轻松愉悦；
2、每年健康福利体检；
3、生日礼物；
4、不定期团建活动等。


特别申明：本公司对外招聘电话一律为0769-22906888，请求职者朋友谨防上当受骗！祝求职顺利！
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