天津招聘

职位描述：
岗位职责
1、负责公司体外诊断试剂质量管理体系的实施工作；负责GMP及ISO13485质量体系的认证，组织协调、监督检查GMP及ISO13485在企业的执行情况。
2、负责根据新版GMP及ISO13485要求修订生产、质量管理的文件系统，并监督检查文件系统的执行情况。
3、负责生产过程关键控制点的监控及物料管理的监控。
4、负责起始物料和生产过程的偏差、异常情况处理及变更控制。
5、负责全公司产品质量指标的考核、统计及总结、上报工作。
6、负责质量事故的调查并统计，对质量问题进行追踪分析，为改进工艺和管理提供信息。
岗位要求：
1、医药生物相关专业本科以上学历，熟悉GMP、ISO13485；
2、良好的英语听说读写能力,熟练操作日常办公软件；
3、具有良好的沟通能力，积极主动，认真谨慎，责任心强。




上班地点：浦江镇江月路 举报 分享

   上海瑞安生物工程有限公司（简称：瑞安生物，上海瑞安）创立于2007年，位于上海浦东新区，是一家集体外诊断产品研发、生产和销售于一体的中外合资高新技术企业。瑞安生物引入国际化的研发和管理团队，创建了临床体外诊断试剂领先的技术研发平台，通过对关键原辅料的引进及欧美先进的生产工艺的借鉴，全面掌握了关键技术与配方并自主研发具有核心自主知识产权的生化诊断试剂产品30多项。涵盖了肝、肾功能、血脂、血糖、心血管检测等各大类，适用于日立HITACHI系列、贝克曼BECKMAN系列、奥林巴斯OLYMPUS系列、罗氏ROCHE系列、东芝TOSHIBA系列、西门子SIEMENS系列等各大全自动生化分析仪，完全满足各级医疗卫生机构常规生化检验的需求。
瑞安生物通过对研发、生产、质量检验等相关人员进行医疗器械相关法律法规和标准的系列培训，严格按照《体外诊断试剂生产实施细则》的要求建立质量体系并通过了ISO9001：2008及ISO13485质量体系认证。
瑞安生物采用以产品策略为核心的营销模式、可持续的技术研发能力、严格的质量管理和优良的产品性能、和高效专业的技术支持，已成为行业内最具成长性的企业之一。
瑞安生物秉承“承诺品质、健康守护、坚持专业”的企业宗旨，建立维护良好声誉，塑造优质企业形象，为用户提供更优质和完善的服务。