化学工艺放大经理
苏州泽璟生物制药有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:合资(欧美)
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2017-05-02
- 工作地点:上海-浦东新区
- 招聘人数:1人
- 学历要求:硕士
- 语言要求:英语 精通
- 职位月薪:8000-15000/月
- 职位类别:医药技术研发人员
职位描述
职位描述:
职位描述:
? 参与化学新药研究开发方案的制定,进行化合物和原料药工艺路线的优化、中试放大和GMP生产;
? 熟悉原料药工艺验证及GMP生产操作;有原料药NDA现场检查经验;
? 撰写和审核GMP生产记录;
? 严格按照公司制度和操作规程,以较高的实验技能科学地进行实验,控制项目进度;
? 能对实验作出结论并对进一步的实验提出建议,及时解决实验中遇到的问题,准时提交符合公司要求的实验报告;
? 参与新药研究CRO/CMO单位的监查和进度控制;
? 中试放大生产原材料的询价及成本预算;
? 指导并带领相关实验人员进行实验;
? 保持一份干净、完整、及时的实验记录本;
? 在部门会议上交流实验结果;
? 按要求撰写新药注册申报资料;
? 进行常规的文献检索和背景资料的阅读;
? 各种其他公司交办的事项。
岗位要求:
? 药物化学、有机化学等相关专业,硕士以上;
? 5年以上放大生产经验、有GMP放大生产经验;
? 具有较强的专业英文阅读和英文报告撰写能力;
? 有上进心、责任心、敬业精神,良好的团队合作精神和沟通能力。
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职位描述:
? 参与化学新药研究开发方案的制定,进行化合物和原料药工艺路线的优化、中试放大和GMP生产;
? 熟悉原料药工艺验证及GMP生产操作;有原料药NDA现场检查经验;
? 撰写和审核GMP生产记录;
? 严格按照公司制度和操作规程,以较高的实验技能科学地进行实验,控制项目进度;
? 能对实验作出结论并对进一步的实验提出建议,及时解决实验中遇到的问题,准时提交符合公司要求的实验报告;
? 参与新药研究CRO/CMO单位的监查和进度控制;
? 中试放大生产原材料的询价及成本预算;
? 指导并带领相关实验人员进行实验;
? 保持一份干净、完整、及时的实验记录本;
? 在部门会议上交流实验结果;
? 按要求撰写新药注册申报资料;
? 进行常规的文献检索和背景资料的阅读;
? 各种其他公司交办的事项。
岗位要求:
? 药物化学、有机化学等相关专业,硕士以上;
? 5年以上放大生产经验、有GMP放大生产经验;
? 具有较强的专业英文阅读和英文报告撰写能力;
? 有上进心、责任心、敬业精神,良好的团队合作精神和沟通能力。
职能类别: 医药技术研发人员
关键字: 工艺 放大 化学 有机合成
公司介绍
苏州泽璟生物制药股份有限公司成立于2009年,位于江苏省昆山国家高新区,是一家由中美医药界管理和技术团队创办的中外合资企业,拥有美国Gensun生物制药公司、上海泽璟医药技术有限公司和苏州泽璟生物技术有限公司三个子公司。泽璟制药致力于创新药物的自主研发、生产和销售。公司的目标是成为中国肿瘤和血液疾病等领域新药研发和生产的领军企业。公司的市场策略是聚焦中国市场,以满足中国市场需求为首要目标,研发和生产高质量、安全有效、患者可及的新药,填补国内市场空白。
卓越的新药产品线是公司成功的保障。泽璟制药凭借其在新药研发方面的丰富经验和专业知识,已成功建立了两大特色核心技术平台,即化学新药研发平台和重组蛋白新药研发平台。以此为依托,公司专注于与国际新药研发接轨、安全优效、市场潜力大、国内空白的一系列新药的研发和产业化,产品潜在市场达几十亿。
泽璟制药先后承担了5项国家“重大新药创制”、1项国家科技型中小企业技术创新基金、多项江苏省级科技项目;公司累计申请了全球各国发明专利100多项,其中50多项获得了美国、欧盟和中国等国家的发明专利授权。
泽璟制药拥有三个新药研发中心,分别位于江苏昆山、上海张江药谷和美国加利福尼亚州。
在泽璟制药的昆山总部,已建成肿瘤化药制剂GMP生产车间和重组蛋白质药物GMP生产车间,并已获得片剂、胶囊剂和重组蛋白质药物的药品生产许可证。这两大产业化平台的建成,将确保泽璟制药具有更灵活的生产供应能力和更佳的成本控制优势。
因公司发展需要,现招聘符合要求的有志之士加盟苏州泽璟生物制药有限公司,公司将提供具有竞争力的发展机遇、薪资福利,以及良好的企业文化氛围。
应聘者在个人简历上注明应聘职位、期望工资、联系方式等,通过网络投递简历,本公司招聘岗位工作地点:上海或昆山,请注意招聘职位中的描述。
卓越的新药产品线是公司成功的保障。泽璟制药凭借其在新药研发方面的丰富经验和专业知识,已成功建立了两大特色核心技术平台,即化学新药研发平台和重组蛋白新药研发平台。以此为依托,公司专注于与国际新药研发接轨、安全优效、市场潜力大、国内空白的一系列新药的研发和产业化,产品潜在市场达几十亿。
泽璟制药先后承担了5项国家“重大新药创制”、1项国家科技型中小企业技术创新基金、多项江苏省级科技项目;公司累计申请了全球各国发明专利100多项,其中50多项获得了美国、欧盟和中国等国家的发明专利授权。
泽璟制药拥有三个新药研发中心,分别位于江苏昆山、上海张江药谷和美国加利福尼亚州。
在泽璟制药的昆山总部,已建成肿瘤化药制剂GMP生产车间和重组蛋白质药物GMP生产车间,并已获得片剂、胶囊剂和重组蛋白质药物的药品生产许可证。这两大产业化平台的建成,将确保泽璟制药具有更灵活的生产供应能力和更佳的成本控制优势。
因公司发展需要,现招聘符合要求的有志之士加盟苏州泽璟生物制药有限公司,公司将提供具有竞争力的发展机遇、薪资福利,以及良好的企业文化氛围。
应聘者在个人简历上注明应聘职位、期望工资、联系方式等,通过网络投递简历,本公司招聘岗位工作地点:上海或昆山,请注意招聘职位中的描述。
联系方式
- 公司地址:地址:span李冰路67弄5号楼