天津招聘

职位描述：
一、任职资格
1. 30岁以下，药学相关专业大专及以上学历。
2. 有一定的英文阅读能力。
3. 熟练使用office办公软件。
4. 两年以上无菌药品生产质量管理经验。参与过新版GMP认证工作。熟悉文件、档案、变更、偏差处理等质量管理工作。
二、岗位职责
1、负责QA人员的工作安排，月度绩效考核和技能培训及考核。、
2、负责现场QA人员工作分配及监督，现场监控记录的审核工作。负责制定工艺用水系统的取样、监测、及洁净区环境监测计划，并审核其结果。负责原辅料、中间产品、产成品、包装材料的取样管理工作，并及时反馈检品质量信息。异常情况及时汇报质量部经理，并组织生产过程偏差调查工作。
3、负责GMP相关工作，质量管理体系文件管理，负责组织编制质量部质量保证管理文件、工作标准，参加公司工艺规程和工艺标准操作规程的会审。负责产品批生产记录完整性及规范性的审查，以及中间产品、成品放行的审核。协助部门经理对变更控制、偏差处理和超出质量标准结果的处理过程的沟通协调，并负责相关过程的实施。参与质量事故的调查和处理。
协助质量部经理实施公司GMP培训，负责相关培训资料的准备及相关课程的讲授。
4、参与定期对公司进行GMP自检，并协助质量部经理将检查结果汇总，填写整改通知,及时分发和上报。协助质量部经理处理用户投诉、不良反应、退货及产品召回。


工作地址
天津市武清开发区来源道9号 举报 分享

天津赛诺制药有限公司简介

天津赛诺制药有限公司是一家成立于2000年的中外合资企业，公司占地60亩，投资总额2279.14万美元。公司拥有中药二类新药产品注射用黄芪多糖，用于肿瘤患者化疗造成的白细胞减少、生活质量降低和免疫力降低。
2017年国家人力资源和社会保障部对临床必须、疗效确切、独家生产、价格高的药品进行医保谈判，准予列入医保目录，从而造福广大患者。我公司注射用黄芪多糖凭借先进的生产工艺等优势被列入谈判药品范围，并最终谈判成功列入36个国家医保谈判目录药品之一。
赛诺人本着“责任、创新、实干、分享”的企业理念，在继承传统中医药特色和优势基础上，利用现代分子生物学技术，研发、生产符合医药标准和规范的、相当药物利用度的现代天然药物制剂。
公司拥有一支年轻而锐意进取的优秀管理团队，平均年龄35岁。公司现有员工百余人，其中80%具有大专及以上学历；执业药师、工程师以及具有硕士以上学位的中高级科技人员构建了一支充满活力的技术研发队伍。
赛诺制药凭借扎实、严谨、勤奋的工作作风，科学的管理体系以及企业自身的技术优势，坚持为患者提供质量均一、安全有效的药品。