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体系工程师

南京微创医学科技股份有限公司

  • 公司规模:500-1000人
  • 公司性质:合资
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2016-12-12
  • 工作地点:南京
  • 招聘人数:2人
  • 工作经验:5-7年经验
  • 学历要求:本科
  • 语言要求:英语 熟练
  • 职位月薪:4500-5999/月
  • 职位类别:体系工程师  审核员

职位描述

职位描述:
1、负责本部门的质量管理体系、产品质量改进体系的宣贯、维护、监督和改进;
2、协助公司完成体系审核、外部审核等任务,并组织做好本部门后续改进工作;
3、协助或承担公司或部门级的质量改进项目的实施推动;
4、负责对本部门不符合项纠正措施进行跟踪、验证;
5、负责对公司内不符合质量体系要求的提出整改意见及建议;
6、负责在本部门内质量管理手册、质量体系程序文件及作业文件的组织学习,并负责有关内容后的传达;
7、负责本部门内指导、监督质量体系运行工作。
任职要求:
1、本科学历,医疗器械等相关专业,3年以上医疗器械行业质量管理工作经验;
2、熟悉医疗器械行业的法律法规;
3、熟悉质量体系的相关法律法规,熟悉医疗器械质量法规体系,有内审员证件优先;
4、熟练使用办公软件,有一定的英语读写能力;
5、能吃苦耐劳,沟通协调能力强,具有团队创新精神,积极主动、灵活应变、认真负责;
6、有较强的协调、沟通能力,有较好的语言和文字表达能力。
核心能力:
1、良好的分析能力和团队合作能力以及问题解决能力,良好的沟通能力和人际交流能力;
2、五大工具管理 :PPAP、 APQP、SPC、MSA、FMEA;
3、熟悉ISO13485,GMP等质量管理体系标准。

职能类别: 体系工程师 审核员

关键字: 体系工程师 内审员 审核员

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公司介绍

南京微创医学科技有限公司(南京微创)自2000年成立以来,一直聚焦微创医疗器械领域,尤其专注于内窥镜下诊疗器械的研制与开发。10年的探索与实践,已成功拥有自主专利二十余项,并通过了ISO9001质量体系认证,20余项产品取得了SFDA产品注册,同时还取得了欧盟CE、美国FDA的认证。
作为江苏省高新技术企业,南京微创致力于医、工、研三位一体共赢平台的打造,承担着国家卫生部“十年百项”、科技部“火炬计划”、创新基金等项目,获得国家及业内的一致好评。至今南京微创已经拥有了遍布全国的经销网络,成为国内最大的非血管腔道内支架及一次性活检钳的制造商与营销商。且于2007年开辟了欧美战线,重点打造国外市场,现已成为全球医疗器械产业集群中的成员之一。
南京微创一直以市场价值为取向,秉承稳定、务实、进取的作风,致力于忠诚、敬业、创新团队的打造,旨在与您一起“创新合作、共享成功”。
微创诚邀您的加盟。

 公司提供具有竞争力的薪酬和发展空间!享受以下完善的福利待遇:
    ·双休,五险一金
    ·生日&节假日福利
    ·免费班车(覆盖整个市区)
    ·免费工作午餐
    ·提供多种培训和内部晋升机会
    ·注重员工职业生涯发展规划

有意者请将个人简历(需个人近照)寄至或EMAIL:fh@micro-tech.com.cn至本公司。请在材料上注明应聘岗位,合则约见。

联系方式

  • Email:fh@micro-tech.com.cn
  • 公司地址:上班地址:驻外销售人员