天津招聘

变更岗位职责：

1. 能够独立组织变更会议，并对变更进行风险评估、落实、跟踪；

2. 变更过程中需要备案的，组织协调备案相关工作；

3. 起草或修订变更相关文件；

4. 需定期对相关人员进行变更文件的培训；

供应商审计岗位职责：

2. 负责日常供应商资质审计，对供应商资质有效期进行把控。

3. 发生物料异常情况，对外供应商沟通、发函、跟踪。

4. 建立供应商档案；完成年度供应商质量评价等。

5. 拟定并完善内部供应商审计制度和流程；制订供应商现场审计计划表，完成供应商审计报告及后期审计追踪工作。

6. 参与供应商变更的相关工作，根据法规及公司文件要求，起草包材相容性试验方案、原辅料变更研究验证方案，跟踪试验结果。

偏差QA岗位职责：

1. 能够独立组织偏差会议，并对发生的偏差进行落实、跟踪；

2. 定期对偏差进行汇总，并评估分析；

3. 偏差类文件的完善及起草或修订；

4. 定期安排自检

文件管理岗位工作职责

1. 贯彻执行GMP，确保企业GMP文件体系稳定、完善和有效运行。

2. 负责编制和文件管理相关的若干文件。

3. 负责工厂GMP相关文件的备份管理。

4. 负责质量档案的建立和日常管理。  

5. 负责对归档的公用工程系统、厂房设施和其他工程图纸进行管理、存档。

6. 负责对公司和其他单位进行交流的技术资料进行存档、管理。

7. 负责对标准文件进行格式审核、复制、编号、发放和登记。

8. 负责对标准、技术文件和资料的借阅和归还进行登记管理。

9. 负责对档案室进行日常卫生、防火和安全等管理。

验证岗位职责：

1. 熟悉GMP法规，有良好的GMP意识。参与过FDA、欧盟认证人员优先。

2. 熟悉口服固体制剂、粉针剂、冻干粉针制剂工艺流程及灭菌设备原理。

3. 审核公司验证文件及文件归档工作。

4. 起草年度验证主计划，按年度主计划对公司验证文件进行收集。

5. 有良好的沟通能力及写作能力。

6. 体系文件的完善及起草工作。

现场QA岗位职责：

1.负责生产车间产品制造全过程的质量监控。

2.负责半成品、待包装品、成品的取样及向下工序放行。

3.监督和检查生产车间现场清查工序，确保其按GMP文件执行，避免交叉污染。

4.监控包装过程按工作程序执行。

5.负责半成品颗、重量差异项目检验及产品各工序外观检查，填写半成品传递卡。

6.负责成品留样，在库监督样品取样。

岗位要求：

1、药学、制药工程或相关专业大专及以上学历；

2、熟悉粉针剂、固体制剂生产质量管理；

3、熟悉药品相关法律法规，熟悉欧洲药品相关法规者优先；

4、有较强的语言组织能力，能编写生产质量管理相关文件；

5、英语较为熟练，具备一定的听、读、写能力。

悦康药业集团是一家以医药为核心的大型多元化的企业集团。目前，悦康药业集团在药业领域内已经形成从新药研发、药品制造到药品批发调拨、临床推广销售的一条完整的产业链，初步构建成研、产、供、销的外向型发展构架，公司还涉足进出口领域，已从意大利、英国、法国、美国引进多个全新品种。
我集团公司设有8家独立法人的子公司: 悦康药业集团有限公司、北京北卫粤康医药有限公司、北京悦康科创医药科技有限公司、珠海经济特区粤康医药有限公司、广东悦康医药有限公司、上海悦康医药有限公司、安徽信谊中药材有限公司、重庆悦康医药有限公司。
悦康药业集团位于北京经济技术开发区，占地面积7129平方米，拥有GMP认证的粉针剂（头孢类与常规），冻干粉针剂，小剂量注射剂，片剂，胶囊剂，颗粒剂等7种剂型的8种生产流水线。
北京悦康源通医药有限公司是自国家食品药品监督管理局放开药品批发企业审批以来，北京市首批取得药品经营许可证的企业。公司决心为客户营造一个B2B交易的平台，开创医药贸易的新模式。
北京悦康科创医药科技有限公司是悦康集团下属的研发实体，现已开发和在研的品种数量达40余个，分别为抗生素类，心脑血管类，抗病毒类，解热镇痛类，胃肠道类等。
公司秉承“质量第一，客户至上”的服务宗旨，竭诚为国内外的客户提供品质优良、价格适中的各类医药保健相关产品，以最齐全的品种、最可靠的质量、最满意的价格满足社会日益增长的健康需求。
悦康药业集团热诚欢迎有识之士鼎力加盟，这里成为大家共同发展的理想舞台。

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