天津招聘

职位描述：
1、质量管理体系的管理：依据行业规范，标准以及公司管理发展需要，协助质量保证经理完善公司质量管理体系，对体系进行跟踪、验证，以保证公司质量管理体系的有效运行和持续改进，负责与体系有关的认证、审查的准备；

2、体系文件的管理：管理体系内的相关文件，包括整理、维护、保存、分发等，负责搜集与公司产品质量相关的法律法规、并确保在体系内得到及时准确的应用，保证体系文件使用版本的有效性；

3、供应商的管理：依据公司程序文件要求，组织对供方质量保证能力的评定，及时将评定结果通知公司相关部门，保证供方资格符合公司质量标准；

4、培训的管理：依据公司培训管理办法，对新员工进行入职GMP培训，组织实施年度GMP培训和考核，保证员工的GMP知识满足实际工作要求；

5、新产品开发质量管理：对研发过程中出现的问题及整改措施进行跟踪、验证，保证产品研发工作的顺利进行；

6、上级交办之其他工作

岗位要求：
1、男女不限
2、本科以上学历，药学、化学、医学相关专业
3、有药业企业5年以上主管工作经验，有FDA 、CE审核经验者优先。
4、英语听说读写流利 举报 分享

赛诺医疗科学技术有限公司是由Sinomed Holding Lt.公司在天津开发区投资建立的外商独资企业，投资金额3000万美元，专门从事介入医学III类医疗器械的设计、研发、生产和营销，被列入“天津市20项自主创新产业化重大项目”之一。
公司拥有2200平方米，其中万级净化间1000平方米，现已建成介入医学PTCA球囊扩张导管生产线、PTA球囊扩张导管生产线、非血管管腔支架及输送器生产线，还将建成冠脉支架系统生产线和生物降解载药层冠脉支架系统生产线。公司拥有国家药监局颁发的Ⅱ、III类医疗器械生产及经营许可证，有多种产品获得产品注册证，其中PTCA球囊导管于2008年3月获得欧盟的CE Mark认证。此外，公司率先推出新一代药物洗脱支架BuMATM，并于2010年12月19日已获得国家药品食品监督管理局批准上市，BuMATM兼具药物支架的有效性及裸支架的安全性。
北京公司位于中关村科技园区，主要从事医用介入治疗器械产品的经营，是赛诺医疗国内唯一指定经销商，为北京市科委认定的高新技术企业。公司是由留美归国的博士孙箭华创办，孙箭华博士在美国长期从事生物技术及生物材料的研究，获得博士学位并从事博士后工作。
公司的技术队伍配备、医疗器械生产设备、生产工艺、仓储场地和环境等方面均符合国家标准和行业标准以及国家有关规定。并已建立质量管理体系，设立了质量检验机构，具备与所生产品种和生产规模相适应的质量检验能力。本公司已建立了一支较强的介入治疗器械研发及生产技术人员队伍，现拥有相关专业中级以上及有本科学历的专职工程技术人员，占职工总数的79%。
公司的宗旨是：通过我们的努力，使更多的患者能够享受到现代医疗科技进步带来的成果和优惠，并致力于把我公司建设成国内、乃至国际领先的介入医疗器械研发和生产基地。

天津办公地址： 天津开发区第四大街5号泰达生物医药研发大厦B区2层
北京办公地址： 北京市海淀区高粱桥斜街59号1号楼中坤大厦7层701-707室