医疗器械研发项目主管
天津和杰医疗器械有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:合资
- 公司行业:医疗设备/器械
职位信息
- 发布日期:2017-03-20
- 工作地点:天津-南开区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:3-4年经验
- 职位月薪:6000-7999/月
- 职位类别:医疗器械研发 医药技术研发人员
职位描述
职位描述:
岗位职责:
1. 负责公司开发项目相关文献、市场信息的收集整理,协同完成调研报告,关注国内外同行业发展方向;
2. 负责组织立项产品设计开发,在新产品设计开发阶段实施设计评审、设计验证、设计确认,会同有关部门对工艺过程和设备进行验证;对关键工序和特殊过程进行确认;
3. 协助完成项目的跟踪、监督,确保项目开发进度和质量;
4. 负责组织研发过程风险管理和试生产活动,参加过程确认和过程控制、验证;
5. 负责产品生产所需设备、工装、模具的技术咨询、调研选型、设备验证,确保设备、设施满足生产需用;
6. 负责相应的技术要求、产品使用说明书、工艺文件、作业指导书等技术文件的编制审核,并完成对相关人员的培训工作,完成部门研发文档的管理;
岗位要求:
1. 本科及以上学历,机械、机电、自动化、高分子、金属等及相关专业;2. 具有两年以上相关工作经验者优先;
3. 具有2-3年医疗器械、设备开发相关工作经验。
4. 熟悉风险管理、ISO13485,具备质量管理体系知识,熟悉医疗器械相关国家法规;
5. 了解机械设计,熟练使用Autocad、solidworks,有较好的制图基础;
工作地址:天津市华苑产业园海泰创新基地海泰发展五道16号
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岗位职责:
1. 负责公司开发项目相关文献、市场信息的收集整理,协同完成调研报告,关注国内外同行业发展方向;
2. 负责组织立项产品设计开发,在新产品设计开发阶段实施设计评审、设计验证、设计确认,会同有关部门对工艺过程和设备进行验证;对关键工序和特殊过程进行确认;
3. 协助完成项目的跟踪、监督,确保项目开发进度和质量;
4. 负责组织研发过程风险管理和试生产活动,参加过程确认和过程控制、验证;
5. 负责产品生产所需设备、工装、模具的技术咨询、调研选型、设备验证,确保设备、设施满足生产需用;
6. 负责相应的技术要求、产品使用说明书、工艺文件、作业指导书等技术文件的编制审核,并完成对相关人员的培训工作,完成部门研发文档的管理;
岗位要求:
1. 本科及以上学历,机械、机电、自动化、高分子、金属等及相关专业;2. 具有两年以上相关工作经验者优先;
3. 具有2-3年医疗器械、设备开发相关工作经验。
4. 熟悉风险管理、ISO13485,具备质量管理体系知识,熟悉医疗器械相关国家法规;
5. 了解机械设计,熟练使用Autocad、solidworks,有较好的制图基础;
工作地址:天津市华苑产业园海泰创新基地海泰发展五道16号
职能类别: 医疗器械研发 医药技术研发人员
公司介绍
走进和杰医疗
天津和杰医疗器械有限公司成立于1997年,是一家专注于宫内节育器研发、生产、营销和服务全过程的技术企业。通过引进世界卫生组织(WHO)推荐的产品,经过不断改进、研发和创新,已形成有相关自主知识产权的吉妮宫内节育器系列产品。在天津海泰绿色工业园区建立了专业的宫内节育器生产基地,2010年行业首家通过《医疗器械生产质量管理规范》(GMP)审核,2014年获天津市医疗器械生产A级企业评级。
中国的市场和需求
每年有1600万产妇分娩;
每年有超过900多万的人流手术,将继续增长;
每年有近3亿育龄***有避孕需求;
在中国采取长效避孕措施的育龄***中使用IUD避孕的超过50%;
学术铸卓越,实力显价值
天津和杰聚集了一批优秀的专业技术人才,一直在关注并从事宫内节育器安全性和有效的研究,积累了大量相关临床研究数据并拥有生产专利技术。
长期以来和杰还同国内外一批科研机构、大专院校和临床医疗单位保持了良好合作关系,协助业内知名专家教授共同开展了相关学术课题研究。
中国制造,全球发售
依托大量生产专利技术、严苛的品质保证、富有创新服务理念的团队,天津和杰逐步开启全球战略布局。
目前吉妮系列产品已推广到中国30多个省市,惠及400万以上育龄***及家庭。通过与国际慈善机构、国际组织玛丽斯特普英国总部等合作,吉妮产品已出口到欧洲、亚洲、南美洲等国家和地区。
心存志远,砥砺前行
1. 1997年 天津和杰医疗器械有限公司正式成立,吉妮上市
2. 1998年 获得国家计生委科学技术司关于吉妮产品使用的推广函
3. 2002年天津和杰自主研发改进的吉妮柔适产品上市
4. 2007年 率先通过国家《医疗器械生产质量管理规范》(GMP)试点审核
5. 2012年 与玛丽斯特普国际组织(MSI)签署长期合作协议,成为其援助全球的唯一的宫内节育器供货商
6. 2015年 与玛丽斯特普国际组织、中国人口福利基金会、国家卫计委计生科研所共同发起青年LARC公益促进项目
7. 2017年 依托青年LARC促进公益项目,与中华医学会、计划生育分会、人口福利基金会,建立《和杰-玛丽斯特普青年长效可逆避孕专项研究基金会》,以支持国内临床机构在青年LARC应用方面的临川研究和实践。
天津和杰心存志远
为打造中国生殖健康行业领先品牌而不断前行
天津和杰医疗器械有限公司成立于1997年,是一家专注于宫内节育器研发、生产、营销和服务全过程的技术企业。通过引进世界卫生组织(WHO)推荐的产品,经过不断改进、研发和创新,已形成有相关自主知识产权的吉妮宫内节育器系列产品。在天津海泰绿色工业园区建立了专业的宫内节育器生产基地,2010年行业首家通过《医疗器械生产质量管理规范》(GMP)审核,2014年获天津市医疗器械生产A级企业评级。
中国的市场和需求
每年有1600万产妇分娩;
每年有超过900多万的人流手术,将继续增长;
每年有近3亿育龄***有避孕需求;
在中国采取长效避孕措施的育龄***中使用IUD避孕的超过50%;
学术铸卓越,实力显价值
天津和杰聚集了一批优秀的专业技术人才,一直在关注并从事宫内节育器安全性和有效的研究,积累了大量相关临床研究数据并拥有生产专利技术。
长期以来和杰还同国内外一批科研机构、大专院校和临床医疗单位保持了良好合作关系,协助业内知名专家教授共同开展了相关学术课题研究。
中国制造,全球发售
依托大量生产专利技术、严苛的品质保证、富有创新服务理念的团队,天津和杰逐步开启全球战略布局。
目前吉妮系列产品已推广到中国30多个省市,惠及400万以上育龄***及家庭。通过与国际慈善机构、国际组织玛丽斯特普英国总部等合作,吉妮产品已出口到欧洲、亚洲、南美洲等国家和地区。
心存志远,砥砺前行
1. 1997年 天津和杰医疗器械有限公司正式成立,吉妮上市
2. 1998年 获得国家计生委科学技术司关于吉妮产品使用的推广函
3. 2002年天津和杰自主研发改进的吉妮柔适产品上市
4. 2007年 率先通过国家《医疗器械生产质量管理规范》(GMP)试点审核
5. 2012年 与玛丽斯特普国际组织(MSI)签署长期合作协议,成为其援助全球的唯一的宫内节育器供货商
6. 2015年 与玛丽斯特普国际组织、中国人口福利基金会、国家卫计委计生科研所共同发起青年LARC公益促进项目
7. 2017年 依托青年LARC促进公益项目,与中华医学会、计划生育分会、人口福利基金会,建立《和杰-玛丽斯特普青年长效可逆避孕专项研究基金会》,以支持国内临床机构在青年LARC应用方面的临川研究和实践。
天津和杰心存志远
为打造中国生殖健康行业领先品牌而不断前行
联系方式
- 公司地址:天津华苑产业区二纬路6号B座102室 (邮编:300384)