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上海海河商务咨询有限公司是美国FDA医疗器械产品注册及法规咨询领域中的佼佼者。海河已经在美国、上海、北京、天津、山东建立了自己的服务网点。客户分布于美国、加拿大、法国、中国等国家地区。作为国内最早成立的FDA注册专业咨询机构，海河的咨询师以其专业的法规知识和丰富的工作经验为国内诸多知名医疗器械制造企业，超过百余种产品获得了进入美国市场的销售许可，辅导的企业均通过了美国FDA的现场审核，并在产品实现的各阶段，例如设计开发，灭菌，软件验证以及检测等，为企业提供意见以符合美国相关法规的要求。