天水招聘

职位描述：
工作
任务 完成公司质量保证体系的建立和维护。
负责原料、中间体及成品质量评价，评定原料、中间品及成品的贮存条件。
有决定内外包装标签、说明书使用的权力。
有决定原料、中间品投料及成品放行的权力。
有权行使质量否决权，不受行政干预。
有决定人员进入关键区域的权力。
有处理不合格品及处理退回药品的权力。
职责表述：负责公司的质量管理工作。
工作
任务 物料质量标准和管理制度的审核、修订、批准。
负责组织公司内部的自检工作，负责GMP认证的组织、实施和管理工作，管理和监督GMP及各项标准文件的贯彻实施。
组织制定公司各项质量管理标准制度及文件、并进行审核和监督。
负责审核验证方案和报告，负责参与验证实施和监督。
负责处理药品质量事故的日常工作。
参与新产品、新工艺的研发工作。
关键物料供应商的选取及组织现场审计工作。
负责物料取样、留样的管理监督工作，负责制订物料的取样、留样制度、物料贮存期及失效期的评定。
职责表述：在企业的药品GMP实施过程中承担与药品监督管理部门的沟通和协调工作。
工作
任务 药品GMP认证现场检查或跟踪检查过程中，作为陪同人员协助检查组的检查工作。
在药品GMP认证或跟踪检查的现场检查结束后10个工作日内，将企业对缺陷项目的整改情况上报省市药品监督管理部门。
每年至少一次向省市药品监督管理部门上报企业的药品GMP实施情况和产品的年度质量回顾分析情况。
负责不良反应监测小组的开展工作，并按规定向市级药品不良反应中心报告上市药品不良反应情况。
职责表述：负责公司质量管理体系的持续性改进工作。
工作
任务 负责维护文件系统的正常运行，起草、修订、审核相关文件及关注其变化情况。
负责组织及参与各项风险评估工作。
负责组织协调完成产品年度质量回顾、公用工程系统、偏差、变更、CAPA回顾等相关工作。
负责关注国内外行业法规进展情况，保持质量管理体系的持续性改进。
职责表述： 完成质量总监交办的其他工作。 举报 分享

深圳翰宇药业股份有限公司（甘肃成纪生物药业分公司）
    深圳翰宇药业股份有限公司（简称：翰宇药业，股票代码：300199）是专业从事多肽药物研发、生产和销售的***高新技术企业，注册资本4亿元，总部位于深圳市高新区,下设翰宇药业（香港）有限公司、翰宇药业（武汉）有限公司、甘肃成纪生物药业有限公司。建有国家高技术产业化示范工程多肽药物生产基地、国家多肽创新药物公共实验中心、国家多肽药物制备中试技术平台、多肽药物国家地方联合工程实验室。翰宇药业秉承“天下之道，仁心为药”的核心价值观，以“健康为您”为使命，恪守“社会责任，仁心为先；健康事业，仁心为民；企业长存，仁心为本；公平公正，仁心为准”，“慢性病管理专家”为战略发展目标，努力实现“引领生物制药发展，打造健康事业强者”的宏伟愿景。
    甘肃成纪生物药业有限公司是集科研、开发、生产、销售为一体的大型高智能、现代化、高科技制药企业。也是国内为数不多的具有“药品生产许可证”和“医疗器械生产许可证”的双证企业。公司主要生产加压全自动注射器、卡式全自动注射器、卡式半自动注射器、最终灭菌加压瓶小容量注射剂、非最终灭菌卡式瓶小容量注射剂、冻干粉针剂、固体制剂、口服液、自动加药器等多剂型院前急救、院中治疗系列产品。