天水招聘

职位描述：
负责公司所有GMP文件的管理，包括复印、分发、收回、销毁及归档工作
对各部门起草的各类文件，经批准签字生效后，按文件管理规定进行复印、发放、归档、回收旧版及销毁等工作，并做好记录。
负责建立文件档案，对文件进行分类摆放，以便查阅，并对质量部文件密集柜专人全权管理
负责公司各部门空白记录的盖章、登记、批生产记录的下发工作
按档案管理规程规定对借阅档案进行登记，有复印要求的，对复印件进行登记/发放
负责对过效期的文件档案进行清理，按规定进行销毁申请和执行销毁，并做好记录
负责定期对内部机密文件的软件备份工作
参与企业产品投诉和不良反应监测工作，协助完成客户投诉和不良反应的原因调查和处理
负责按上级药监局要求定期报送企业质量风险评估报告及各种报表
负责向其他部门所需资料的搜集准备和提供
负责QA共享数据及统计台帐的维护和管理
负责参与相关的标准文件及记录的合法性审查、制订、修订审核工作，并协助完成GMP认证工作的准备和协调工作
协助部门主管完成部门培训工作
负责完成年度产品质量回顾分析报告的起草工作 举报 分享

深圳翰宇药业股份有限公司（甘肃成纪生物药业分公司）
    深圳翰宇药业股份有限公司（简称：翰宇药业，股票代码：300199）是专业从事多肽药物研发、生产和销售的***高新技术企业，注册资本4亿元，总部位于深圳市高新区,下设翰宇药业（香港）有限公司、翰宇药业（武汉）有限公司、甘肃成纪生物药业有限公司。建有国家高技术产业化示范工程多肽药物生产基地、国家多肽创新药物公共实验中心、国家多肽药物制备中试技术平台、多肽药物国家地方联合工程实验室。翰宇药业秉承“天下之道，仁心为药”的核心价值观，以“健康为您”为使命，恪守“社会责任，仁心为先；健康事业，仁心为民；企业长存，仁心为本；公平公正，仁心为准”，“慢性病管理专家”为战略发展目标，努力实现“引领生物制药发展，打造健康事业强者”的宏伟愿景。
    甘肃成纪生物药业有限公司是集科研、开发、生产、销售为一体的大型高智能、现代化、高科技制药企业。也是国内为数不多的具有“药品生产许可证”和“医疗器械生产许可证”的双证企业。公司主要生产加压全自动注射器、卡式全自动注射器、卡式半自动注射器、最终灭菌加压瓶小容量注射剂、非最终灭菌卡式瓶小容量注射剂、冻干粉针剂、固体制剂、口服液、自动加药器等多剂型院前急救、院中治疗系列产品。