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QC经理

吉林辉瑞国原动物保健品有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:合资
  • 公司行业:制药/生物工程  农/林/牧/渔

职位信息

  • 发布日期:2014-08-13
  • 工作地点:通化
  • 招聘人数:1
  • 工作经验:3-4年
  • 学历要求:本科
  • 语言要求:英语良好
  • 职位月薪:面议
  • 职位类别:药品生产/质量管理  质量管理/测试经理(QA/QC经理)

职位描述

1-工 作 综 述

该职位向QO经理汇报,负责所有QC部的管理, 包括人员、计划、指导、预算以及日常工作以确保高质量的产品供应全球市场, 确保工厂GMP系统的执行和一致性, 符合全球所有市场的法规要求和产品注册要求,符合PQS的要求。参与所有与质量相关的事项, 负责生产过程中产品质量的控制。

QC实验室的管理

QC相关培训

质量问题处理

内外部事务沟通


2-工 作 职 责

2.1-受QO经理直接领导,全面负责QC部的管理工作。

2.2-负责对本部门在GMP认证实施中的各项工作进行组织、调度,负责本部门岗位技能培训工作的组织。组织QC部计量、验证工作。

2.3-负责按本公司质量保证体系进行运作,随时向QO经理提出完善与修改建议,确保本部门各项管理能按照最新的国家GMP规范实施。

2.4-负责按制定的检验计划把检验任务落实到各实验室,要求检验员严格按照制定的检验规程和岗位操作法规定进行检验操作,高质量地完成检验任务,并对检验结果负责。

2.5-负责审核物料检验、QA委托的监控样本检验、半成品及成品检验记录,拟制批质量检验报告。

2.6-领导QC部门的技术革新及挖潜、改造工作。

2.7-定期召开QC部会议,对检验中发生的各项问题及时研究处理,及时汇报给QO经理。

2.8-参与本公司GMP文件的审核及定期修订,负责组织本部门各类GMP文件的起草、审核、批准及定期修订。参与公司GMP相关的验证工作。

2.9-负责组织制定本部门各项管理制度并监督执行情况。

2.10-教育本部门员工遵守国家法令和公司各项管理制度。

2.11-负责组织实施本部门的EHS工作,对所属部门发生的重大设备、人身、火灾、质量、失盗、污染事件负责。

2.12-兼职担任公司的生物安全官员。

2.13-负责公司领导交办的其他任务。


3-决策范围

3.1-员工管理

3.1.1-QC部门

3.1.2-全面负责部门人员管理。直接参与部门人员招聘、绩效评估、培训


3.2-政策/程序

对生产工作有建议权,对紧急问题有临时处置权,事后及时向QO经理进行汇报。


4-基本要求

4.1-教育

大学,化学、药学或微生物专业。


4.2-经历

至少3年生物制品(最好是兽用生物制药相关企业)QC 相关经验。


4.3-主要能力

4.3.1-有良好GMP知识,良好的沟通和管理能力

4.3.2-良好的英语口语、书写能力,良好的计算机技能

4.3.3-计划和组织能力

4.3.4-持续学习能力

4.3.5-相关工作经历

4.3.6-建立成功的团队

4.3.7-问题解决能力

公司介绍

吉林辉瑞国原动物保健品有限公司是美国硕腾(原为辉瑞的动物保健部门)与吉林国原动物保健品有限公司于2011年共同组建的合资公司,是硕腾在中国的第一家合资公司,主要从事兽用生物制品的研发、生产和销售。
公司位于吉林省辉南经济开发区,占地面积3.3万平方米,总投资达3.09亿元人民币,注册资本1.03亿元人民币。目前建有冻干活疫苗和灭活疫苗两条生产线。2013年8月,公司成功上市第一个猪用疫苗产品“瑞兰安”-高致病性猪繁殖与呼吸综合征活疫苗(TJM-F92株)。
公司拥有一支优秀的具有硕士、博士研究生学历及丰富的兽用疫苗研发、生产、营销和企业管理经验的中外专家团队,秉承辉瑞动物保健60年的悠久历史,致力于动物生物制品领域前沿技术的研究开发和生产服务,按照国际标准商业化生产和市场推广,为畜禽养殖者提供优质高效的疫苗产品,并提供优质的技术支持和服务。
公司前期发展以猪用疫苗的研发和推广为重点,将来将以更加开放的姿态寻求新的业务增长机会。

联系方式

  • 公司地址:朝阳镇辉南经济开发区
  • 邮政编码:135100