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临床实验主管

江苏安泰生物技术有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2016-10-10
  • 工作地点:泰州
  • 招聘人数:若干人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 语言要求:英语 熟练
  • 职位月薪:6000-7999/月
  • 职位类别:临床研究员  医药技术研发管理人员

职位描述

职位描述:
工作职责:
1、确定临床试验方案和各项方案实施的标准操作流程(SOP)。
2、负责I期至III期国内临床试验的项目管理工作,使临床试验的方案和操作符合国家相关法规及公司SOP要求。
3、对公司临床研究进行质量管理和监督,包括临床试验在国内按时全面启动、执行,并与临床CRO公司和临床实验基地进行沟通和协调。
4、负责临床实验项目相关文件,物资及药品调配,与合作单位在药物安全和财务预算等相关内容沟通。
5、负责临床实验CRA及CRA助理的培训和管理工作。

岗位要求
1、临床医学、药学本科及以上学历,临床项目管理工作经验2年以上。
2、熟悉GCP及现行管理法律法规,试验用药品临床前和临床方面信息以及临床试验方案。
3、具有在制药企业或CRO至少2年以上临床研究经验或直接从事临床项目药物试验2年以上。
4、具有带领团队的工作经验,并具备良好的沟通、协调能力;管辖部门日常工作计划、预算的制定、执行及考核,并对下属的工作进行指导和能力提升的培训。
5、熟悉生物制品临床实验者优先。

职能类别: 临床研究员 医药技术研发管理人员

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公司介绍

    江苏安泰生物技术有限公司是2007年8月创建于中国医药城,是一家以精准医学和健康大数据为核心业务的生物科技公司。安泰公司以“产学研”一体化创新发展模式引领细胞工程与转化医学发展,通过与世界知名医疗机构、科研院所合作,将科研成果应用于基因诊断、芯片检测、生物免疫治疗、医疗康复与监测等领域,取得很好的临床效果,获得了行业内外广泛好评。
    安泰公司专业科研开发团队共有32人,其中教授9人、博士6人、硕士11 人。公司现拥有1200余平米的gmp高端实验室,拥有高通量基因分析系统、生物芯片分析系统等价值1000余万元的实验设备。安泰公司与陕西生物诊断与治疗工程技术研究中心、第四军医大学、西安交通大学、中国高校蛋白质组学研究院、西北大学、上海交通大学等多所知名科研机构有密 切的合作关系,安泰公司专家团队拥有包括专利证书37项,新药证书4项,器械证书3项,其中组合式生物芯片制备技术专利获2005年国家专利金奖和世界知识产权组织金奖,这是我国生物芯片研究领域内最高知识产权奖。
    2010年,安泰公司作为生殖健康领域的再生医学国家标准发起设立单位之一,被国家人口计生委授予“生物医药基地”建设单位,以期通过行业产业集聚和技术集成,构建中国生物医药发展高地。
    2015年,为了响应国家大力发展精准医学号召、提高国民健康水平,安泰公司联合中国生殖健康转化医学中心、中国医药城生物诊断与免疫治疗中心、泰州市细胞工程与精准医学研究中心、中国健康促进基金会等单位,依托中国医药城***医药园区,在泰州建设“中国医药城医学中心”,力争成为国际具有一定知名度、国内技术水平一流、华东地区规模最大、最具品牌影响力的精准医疗与健康管理中心和新技术的医学转化平台。


联系方式

  • 公司地址:上班地址:中国医药城大道1号G01西二楼