泰州招聘

职位描述：
岗位职责：

1、蛋白药QC实验室的建设；

2、QC实验室团队的组建与培训；

3、QC实验室体系的建立与GMP运作；

4、保持QC实验室确认与验证的持续状态；

5、与上游研发实验室保持分析方法/技术交流，参与技术转移，负责分析方法确认；

6、组织QC团队，提供检测支持。

岗位要求：

1、有≥5年药企QC实际工作经验，至少≥2年的QC仪器分析/生测分析/理化或微生物分析团队管理经验；

2、对GMP、cGMP、ISPE、ICH、PDA TR等法规或指南比较熟悉，可以良好地参与实验室平面设计、现场施工、设备选型采购、调试与确认工作，有QC实验室组建经验者尤佳；

3、具备蛋白制品的仪器分析/生测/微生物/理化实际操作经验与理论知识；

4、可以良好协调组织QC实验室的设备确认，设备PM与校准，分析方法转移与确认。并指导与监督试剂试药、培养基、溶液、参比品/标准品/对照品、稳定性与留样、微生物ID与菌种、检测细胞株等的日常管理，使之符合GMP。

5、医药或相关专业本科及以上学历。 举报 分享

    泰州迈博太科药业有限公司于2015年入驻泰州市中国医药城，注册资本2000万美元。公司主要从事单抗药物生产，投资总额2亿美元，拟建厂房面积3万余平方，建设符合GMP标准的国际先进的抗体药物制备体系，以期打造国内抗体药物生产高地。迈博太科药业由上海张江生物技术有限公司（抗体药物与靶向治疗国家重点实验室）抗体研发团队提供一站式平台服务，致力于实现一系列重量级国家创新抗体药物的产业化。现有品种：治疗结直肠癌的重组抗EGFR人鼠嵌合单克隆抗体，治疗银屑病的重组人LFA3-抗体融合蛋白等。

Taizhou Mabtech Pharmaceutical Co., Ltd. joined the China Medical City (CMC) in 2015 with registered capital of USD 20 million, expanding a national highland for monoclonal antibody medicine manufacturing by establishing internationally advanced antibody medicine manufacture system with adopted cGMP standards, with a total investment of USD 200 million. Supported by the one-stop platform for therapeutic mAb medicine development provided by ZJ-Bio R&D Team (State Key Laboratory of Antibody Medicine and Targeted Therapy), Taizhou Mabtech Pharmaceutics Co., Ltd is dedicated to industrialization of a series of “blockbuster” innovative antibody drugs. Existing varieties: recombinant anti-EGFR human/mouse-chimeric monoclonal antibody for the treatment of colorectal cancer, recombinant human LFA3-antibody fusion protein for the treatment of psoriasis , et al.

视 频 资 料
http://www.tz2100.com/news/dqxw/gx/2015/4/9/1428544031298.shtml