泰州招聘

职位描述：
工作职责：
1.根据ISO13485、ISO9001及《医疗器械生产质量管理规范附录体外诊断试剂》的要求组织建立相关质量保证及质量控制文件，负责审核所有与质量相关的生产、质量管理文件，并监督检查执行情况。
2.组织公司质量体系考查的流程和申报工作，组织公司产品文号的申报工作负责生产过程的质量管理和控制，健全质量考评体系，推行质量管理，提高产品质量和合规性。
3. 负责供应商质量管理体系的评定、审核和再评价；
4. 组织企业内审，负责质量体系法规符合性评估，监督改进措施的执行情况和年度质量目标；
5. 负责出具不合格品处理意见的最终审批；
6. 负责计量器具年度外校计划的批准；
7. 负责制定年度医疗器械新产品认证和注册计划的制定；
8. 负责纠正预防措施计划和验收结果的批准。
9. 负责质量管理体系、产品的注册、认证工作安排。
10. 负责医疗器械行业内法律法规的宣贯和内部培训组织，参与新项目开发过程中的法规评审和需求确认；
任职要求：
1、医学、药学相关专业毕业，本科以上学历；
2、五年以上医疗器械类、药品类质量体系工作经验；
3、熟悉质量管理体中文件的管控流程；
4、计算机水平良好，熟练使用各种办公软件；
5、工作细心、认真负责，拥有较强的学习和沟通能力。 举报 分享

    解码（上海）生物医药科技有限公司成立于2011年8月，总部座落于上海
张江高科技园区。解码DNA是一家专注于分子诊断项目及健康管理的高新技术
企业，旨为医疗机构及大众提供基于分子诊断的全方位、个体化的健康管理
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公司由一批生物医药领域杰出的技术精英和富有经营与管理的团队联合创立，与中国平安等知名机构建立了战略合作伙伴关系。目前公司已申请30多项发明专利，软件著作权6项，商标授权10件，并获得《上海高新技术企业》、《 ISO9001认证》等多项荣誉。
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