QA
江苏大同盟制药有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2017-04-20
- 工作地点:泰州
- 招聘人数:若干人
- 学历要求:大专
- 职位月薪:2500-3500/月
- 职位类别:药品生产/质量管理
职位描述
职位描述:
1 在质量部统一领导下,对分管范围的产品质量负主要责任,遵守企业质量管理方面的各项规定,执行企业的质量方针、目标。
2 认真做好日常质量监督检查记录,及时向质保室汇报质量监督情况及质量事故处理情况。
3 积极推行GMP,按照GMP的要求进行日常工作。监督生产人员对SOP、工艺操作规程及其
他管理文件的严格实施,发现有不符合GMP行为令其改正,直至暂停生产并发出书面警告至生产管理部门,同时向本部门QA主管报告。
4 对不合格原辅料的投料和不合格中间产品流入下道工序有否决权。
5 负责审阅批生产记录。
6 对仓库和所有生产区域进行日常巡回检查,内容包括接受技术培训情况、SOP、GMP执行情况,原始记录的正确、及时、完整情况,对影响药品质量的重点操作,应作重点审查、核对。
7 负责物料及生产过程的状态控制。
8 负责清场的检查及状态控制。
9 负责产品合格证的控制。
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1 在质量部统一领导下,对分管范围的产品质量负主要责任,遵守企业质量管理方面的各项规定,执行企业的质量方针、目标。
2 认真做好日常质量监督检查记录,及时向质保室汇报质量监督情况及质量事故处理情况。
3 积极推行GMP,按照GMP的要求进行日常工作。监督生产人员对SOP、工艺操作规程及其
他管理文件的严格实施,发现有不符合GMP行为令其改正,直至暂停生产并发出书面警告至生产管理部门,同时向本部门QA主管报告。
4 对不合格原辅料的投料和不合格中间产品流入下道工序有否决权。
5 负责审阅批生产记录。
6 对仓库和所有生产区域进行日常巡回检查,内容包括接受技术培训情况、SOP、GMP执行情况,原始记录的正确、及时、完整情况,对影响药品质量的重点操作,应作重点审查、核对。
7 负责物料及生产过程的状态控制。
8 负责清场的检查及状态控制。
9 负责产品合格证的控制。
职能类别: 药品生产/质量管理
公司介绍
江苏大同盟制药有限公司由同盟科技集团投资成立,2013年01月成立于江苏省泰州市中国医药城,公司注册资本金5000万元,一期项目主要生产冻干粉针剂与小容量注射剂产品,投资3亿人民币,总面积1.5万平方米。2016年4月通过了三条生产线(两条冻干粉针线一条小容是注射剂线)的GMP认证,2016年6月正式投产,首年度年底实现销售收入7000万元。二期项目于2015年06月启动,建设厂房约18万平方米,总投资10亿元,计划于2017年投产。 主要建设营养功能性食品、保健食品、特医膳食等生产线,并成立高端产品研发机构和新技术攻关机构,致力于推出有特色的产品和技术。
二期项目建成后,生产车间面积3.9万平方米,仓库面积1.8万平方米,质检研发办公7000平方米,制剂生产线容量可达60条。公司将根据生产需求,逐步上线,先期投建车间6400平方米,包括软胶囊车间(年产20亿粒)、固体制剂车间(年产42亿片/粒)、粉剂车间(年产6300吨),预计年销售额值50亿元。
二期项目建成后,生产车间面积3.9万平方米,仓库面积1.8万平方米,质检研发办公7000平方米,制剂生产线容量可达60条。公司将根据生产需求,逐步上线,先期投建车间6400平方米,包括软胶囊车间(年产20亿粒)、固体制剂车间(年产42亿片/粒)、粉剂车间(年产6300吨),预计年销售额值50亿元。
联系方式
- 公司地址:上班地址:江苏省泰州市中国医药城