泰州招聘

职位描述：（QA主管）
1、负责质量管理体系的运行、维护、监测与改进，保证产品质量；
2、负责验证流程的改进与实施，负责验证计划、方案、报告是审核；
3、负责评估企业内质量管理体系运行的有效性以及与法规要求的差距，识别改进点，并推动质量管理体系的持续性改进；
4、负责GMP培训的组织与实施；
5、负责产品工艺试验、试生产、验证等活动中的质量监控；
6、负责质量计划、质量委员会会议、变更、偏差、CAPA、内部质量审计、供应商审计、周期性质量回顾等质量管理流程的实施；
7、负责产业化项目注册及在注册方面的工作；
8、其他质量管理相关工作；
岗位要求：（QA主管）
1.本科、生物医药、药学相关专业
2.有两年以上生产企业药厂QA管理工作经验
3.良好的沟通能力，组织协调能力；



职位描述：（QA专员）
1、药品生产各工序GMP及相关质量保证管理制度的运行情况进行监督检查。
2、参与质量事故的监督处理及报告；产品质量改进，新产品、新技术引入的监督
3、参与GMP自检、培训及认证、验证工作、供应商审核等
4、产业化项目的管理及产品再注册
岗位要求：（QA专员）
1.本科、生物医药、药学相关专业
2.有一年以上的QA工作经验
3.良好的沟通能力，协调能力；

泰州新生源生物医药有限公司于2007年落户泰州医药城，是以新药后端研发专业技术服务与投资为主营业务的合作研发（CRO，CollaborationResearch Organization）公司。以新药研发链式公共服务平台(PCRD，Platform Chain of R&D)作为公司主营业务的主要载体，服务于生物医药产业全过程。新生源实施“政府深度合作框架下的科技园公共服务平台体系的蓝海战略”，与全国重点科技园区合作，整合区域资源，建立新药研发链式公共服务平台，为新药项目的产业化实现提供全面解决方案和一站式专业服务。
于2014年另组建成立生产型制造为业务的泰州王朝生物工程有限公司。进行生物制品的技术研究、开发、医药注册、生产和销售。注册于2014年12月，现股东为上海新生源医药集团有限公司和香港Mabstar Limited公司，注册资本2亿元人民币总投资8.35亿元，规划建设33000平米（G55-56厂房），建设30吨规模生物反应器的生产线。在国家医药高新区政府支持下，以“重大新药创制专项”生物制药的产业化体系建设，带动土地、税收、能源、物流、人才的成本优势，符合国家基本医疗保险制度改革和降低药品价格政策，真正让利给糖尿病患者。整合国家重大新药创制产业基地、国家基因药物工程中心、国家抗体药物重点实验室优势，用一家企业的成功，带动中国生物制药行业共同成长。