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质量部经理

江苏东盛医药科技有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2014-08-06
  • 工作地点:泰州
  • 招聘人数:1
  • 职位月薪:面议
  • 职位类别:药品生产/质量管理  

职位描述

任职要求:
1.本科及以上学历,药学、制药工程等相关专业;
2五年以上大中型药品生产企业质量管理工作经验,有较强的管理能力;
3.熟悉新版GMP管理内容并有GMP认证经验者优先。
工作职责:
1.质量管理部的体系建立,贯彻执行GMP,监督检查GMP执行情况;
2.审核各种检验报告及成品放行单;
3.审核与评价(包括批生产/批检验记录、主要物料供应商的评估、物料/中间产品/成品的质量稳定性、不合格品的处理程序、质量投诉及用户访问、偏差及质量事故的处理等);
4.质量管理系统文件及物料、中间产品、成品内控质量标准的制定;
5.质量信息与质量分析(包括质量统计、质量分析会、产品质量台帐的建立、各项原始记录的归档保存等);
6.GMP自检、培训及认证、验证工作。

公司介绍

 江苏东盛医药科技有限公司成立于2013年,注册资本800万元,是一家生产缓、控释剂丸芯的药用辅料公司。公司位于泰州国家医药高新区,主要生产淀粉丸芯、微晶纤维素丸芯、蔗糖型微丸丸芯;它是制备、生产药用微丸必需的骨架材料,不仅赋予药物一定剂型,而且与提高药物的疗效、降低不良反应有很大关系,其质量可靠性和多样性是保证剂型和制剂先进性的基础。
    公司租用医药园区G47幢厂房5050平方米,严格按照GMP要求建设制造车间、外包车间以及配套的研发、质检、办公、仓储等辅助设施。