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水系统工程师

上海百迈博制药有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:外资(非欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2012-12-24
  • 工作地点:上海-浦东新区
  • 招聘人数:1
  • 工作经验:二年以上
  • 学历要求:本科
  • 语言要求:英语一般
  • 职位类别:生物工程/生物制药  给排水/暖通工程

职位描述

任职要求:

1、给排水、机械、电气或自动化等专业本科及以上学历;

2、有制药企业2年以上纯化水、注射用水系统运行,验证工作经验;

3、熟悉制药用水相关法律法规要求,有FDA或EU GMP验证经验优先;

4、具有良好的沟通、协调能力、组织判断与决策能力;

5、对药品GMP知识熟悉,熟练操作办公软件,有CAD绘图基础。

岗位职责:

1、负责公司水系统正常运行,确保满足生产、各部门正常工作等需要;

2、编写与优化相关的SOP文件,并培训相关员工;

3、协助上级完成项目技术设计,确保水系统设计方案满足需求及技术规范。

4、审核相关专业的设计、施工图纸;

5、与设计、监理、施工单位沟通;参与水系统工程商洽;

6、负责施工现场各相关专业方面的技术、施工管理;

7、妥善处理其他部门对本专业工作的要求;

8、负责协调本专业市政施工,协助前期办理相关市政手续;

9、负责生物制药项目水系统设备安装及施工质量定期抽查、检查及相关验收工作;

10、给排水设计,维修、维护保养及技术优化;

11、完成领导交派的其他工作任务。

公司介绍

    上海百迈博制药有限公司成立于2009年10月,由Mabtech Ltd.全资注资,注册资本52000万元人民币。公司类型为有限责任公司,坐落于制药研发与生产机构云集的上海市浦东张江高科技园区,占地60亩,建筑面积2.5万平方米。公司从事单克隆抗体药物为主的生物制品的研发、成果转让、生产和销售业务,是国内***进入抗体药物领域的生物医药企业之一,已拥有多项抗体新药的技术和国内外专利。公司科研项目入选多项科技部国家重大新药创制项目、四部委的蛋白类生物药专项等。
    公司将建成符合中国、欧盟要求的现代化一流生物制药企业。目前已建成2条350L哺乳动物细胞发酵规模的抗体蛋白药物原液生产线,1条100L微生物发酵规模的原核原液生产线,1条年产能1000万支水针/冻干粉针剂的制剂生产线以及1条产量200万预充针生产线。即将建设2条3000L哺乳动物细胞发酵规模的抗体蛋白药物原液生产线。

    百迈博具备生物药从中试到大生产规模的能力,用丰富的生物制品生产技术经验,打破生物制药产业链中的“生产瓶颈”,通过自有产品建立GMP产业化平台,为同行提供CMO平台服务,帮助更多的生物制药企业实现新药生产和上市,使中国患者获得高品质的新生物制品。
    目前1个产品已完成III期临床研究并申请新药注册;1个正在进行III期临床试验,另有多个品种即将申请临床。
    Mabtech Ltd.已与美国Sorrento Therapeutics公司签署协议,合作将上述抗体药物申请在欧美注册并启动临床研究。


请符合条件的应聘者将中英文简历等信息发送E-mail至:hr@sinomabtech.com (请在邮件题目上注明应聘职位等信息)

联系方式

  • Email:hr@sinomabtech.com
  • 公司地址:广州市