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技术项目管理(生物药)

泰州新生源生物医药有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2013-07-29
  • 工作地点:泰州
  • 招聘人数:若干
  • 工作经验:二年以上
  • 学历要求:本科
  • 语言要求:英语一般
  • 职位类别:医药技术研发管理人员  药品注册

职位描述

职位描述:
1、独立承接4-6个国内IND项目、1-2个海外IND项目的实施管控任务;
2、熟悉生物药申报流程、申报资料内容和现场查核过程,负责项目申报资料的撰写、修改和审核工作;
3、灵活处理项目实施过程中出现的问题,积极与各技术平台洽谈和沟通,以确保项目保质保量顺利实施;
4、负责从技术层面参与市场活动洽谈,并给予技术方案支持和合理化实施建议;
5、梳理、汇整项目实施管控信息和相关文件;
6、按时、按质、按量完成日常任务的管控反馈;
7、其他上级主管交付的工作任务。

岗位要求:
1、药学、制药工程、生物制药、管理学等相关专业本科及其以上学历;
2、有两年以上创新药研发、生产、销售和注册相关经验者优先;
3、有成功完成IND申报经历者优先;
4、办事沉稳、细致,思维活跃,有创新精神,良好的团队合作意识及沟通能力;
5、优秀的品行和职业素质,强烈的敬业精神与责任感,工作原则性强;
6、能够熟练的进行英语听、说、读、写,可以进行英语文献的翻译者优先;
7、熟悉Microsoft Office系列软件,应用自如。

公司介绍

泰州新生源生物医药有限公司于2007年落户泰州医药城,是以新药后端研发专业技术服务与投资为主营业务的合作研发(CRO,CollaborationResearch Organization)公司。以新药研发链式公共服务平台(PCRD,Platform Chain of R&D)作为公司主营业务的主要载体,服务于生物医药产业全过程。新生源实施“政府深度合作框架下的科技园公共服务平台体系的蓝海战略”,与全国重点科技园区合作,整合区域资源,建立新药研发链式公共服务平台,为新药项目的产业化实现提供全面解决方案和一站式专业服务。
于2014年另组建成立生产型制造为业务的泰州王朝生物工程有限公司。进行生物制品的技术研究、开发、医药注册、生产和销售。注册于2014年12月,现股东为上海新生源医药集团有限公司和香港Mabstar Limited公司,注册资本2亿元人民币总投资8.35亿元,规划建设33000平米(G55-56厂房),建设30吨规模生物反应器的生产线。在国家医药高新区政府支持下,以“重大新药创制专项”生物制药的产业化体系建设,带动土地、税收、能源、物流、人才的成本优势,符合国家基本医疗保险制度改革和降低药品价格政策,真正让利给糖尿病患者。整合国家重大新药创制产业基地、国家基因药物工程中心、国家抗体药物重点实验室优势,用一家企业的成功,带动中国生物制药行业共同成长。

联系方式

  • 公司地址:上班地址:浙江省温州市瓯海区茶山高教园