泰州招聘

工作职责:
1.负责研发全面质量体系的搭建，制定研发中心全面的质量管理方案，组织质量管理方案的实施，全面负责药品研发全程的质量管理工作；
2.负责监督实验室的日常管理质量保障：包括但人员、仪器设备、试剂溶液、物料台账、方法记录、计算机系统及数据等管理检查，相关整改情况等，确保实验室工作合法、合规、完整、受控;
3.负责小试、中试产品生产全过程的监督管理，生产记录的审核、发放；
4. 负责试验过程的监督管理，负责项目代码的编码、发放，试验记录的印制及编码、受控发放，审核；
5. 负责跟进系统年度培训完成情况，对培训资料及时收集、归档，对培训结果、执行情况进行跟踪，反馈；
6.负责研发质量管理文件审核、分发、培训通知及文件编码的制定及发放工作 。7.负责研发阶段的变更控制、偏差管理，跟踪偏差、变更情况。
任职资格:
1. 药物研发QA、QC工作经历5年以上；
2. 有药物研发的相关经验，成功参与过药物研发产品的现场考核；
3. 熟悉国内药品注册法律法规，把握药物研发的最新研究进展和CDE对新药的要求；
4. 具有良好的质量风险风险知识，掌握研发质量体系建设文件的编写、审核能力，具有良好的质量意识和风,险管理意识。
5. 执行力强、责任心强、工作仔细认真、主动性强，优秀的沟通能力。
职能类别：
质量管理/测试经理(QA/QC经理)
关键字：
质量体系质量管理药物研发研发质量体系研发质量管理

石药控股集团有限公司是一家集创新药物研发、生产和销售为一体的***创新型企业。全集团现有资产总额500多亿元，员工2.7万人。在港上市公司跻身千亿市值俱乐部，是恒生指数成份股，也是恒生指数编制50年来的***支医药股。2019年，下属公司新诺威成功在创业板挂牌上市，石药集团实现了“红筹+A”融资格局新纪元。
目前在冀、晋、鲁、苏、赣、津等省市设有10余个药品生产基地，产品销售遍及全球100多个国家和地区，有35个品种单品种销售过亿元。
石药集团早已完成从原料到制剂、从普药到创新药的彻底蜕变。目前，创新药的销售收入已经占到集团一半以上，成为集团的中流砥柱。