泰州招聘

岗位职责:

1、负责制剂项目的立项调研工作，组织撰写立项调研报告，并对立项可行性提出建议；

2、负责制剂项目的开发调研工作，组织撰写并审核研发方案；

3、严格按照注册地法规、公司药物开发流程和国内外指导原则要求，指导开展处方和工艺开发；负责制剂工艺、放大研究及产业化交接，临床支持等；

4、负责部门日常管理工作，对部门员工进行指导和培训、考核和评价；

5、按照CTD格式要求，审核研发报告；答复法规和申报部门的技术问题；6. 根据项目进展情况，合理制定研究计划、并对项目研发成本、研发进度、研发质量、研发风险的控制和管理；

6、参与公司的规划，总结以及对外的交流；

7、协调部门间的合作，保证项目的顺利进行；

8、规划部门的人员、设备、以及其它资源的配备；

9、完成上级领导安排的其他工作内容。

任职资格:

1、教育背景:本科及以上学历，相关专业；

2、工作经验:5年以上制剂开发工作经验；成功完成过项目的临床申报或生产申报（项目主要负责人）；有ANDA开发经验者优先；

有独立撰写专利经验者优先；有缓控释开发经验者优先；

3、熟练的英文读写技能，能用英语进行基本的交流；

4、熟悉国内外药政，了解药物申报信息的调研方法；

5、能够独立设计实验方案，开展处方和工艺开发； 并解决研发中遇到的难题；

6、了解CTD格式，能按CTD格式起草申报资料；保证申报材料相关部分的完整性，正确性；

7、了解其它相关部门的工作，并做好协调工作；

8、 对部门的发展具有规划并执行的能力；

9、对部门内员工的技能和职业发展有辅导能力；

10、具备领导力和凝聚力，能够领导团队、项目组以及跨部门的合作；

11、具备积极向上的工作态度，为公司的发展壮大不懈努力，能够代表公司的形象。

    越洋医药成立于2011年12月，总部坐落于广州，在泰州和美国圣地亚哥拥有全资子公司。公司由特聘专家（创业类）闻晓光博士创办，现拥有6名全职欧美海归博士，为国务院侨办第五批“重点华侨华人创业团队”。 越洋医药是一家以特色平台技术为核心、以满足临床未满足的需求为驱动力的国际化改良型新药研发公司。主营业务是针对尚未被满足的临床需求，应用自主创新和通用缓控释平台技术，开发适应美国NDA/505(b)(2)、中国（化药2类）及全球市场的新药。
    公司专注于口服固体缓控释技术、缓控释新药和高难度仿制药等领域，在美国、中国、加拿大、印度、中国台湾等多个国家和地区开展药物研究和临床试验，目前已取得一定成绩。越洋医药已获得 7 个美国新药临床试验许可（IND），2 个中国新药临床试验许可和 2 个中国台湾新药临床试验许可，已完成 5 个中美 IND 的申请，在审评中；已完成 12 个新药的人体药动学研究，试验结果达到预期，大大降低了下一阶段药物开发的风险；已完成 1 个新药 NDA 批次生产；已完成了 19 个缓控释仿制药的人体试验，其中 9 个通过预 BE，3 个通过正式 BE；已完成 4 个中美 ANDA上市许可申报，其中 1 个美国 ANDA 已于 2020 年 6 月 11 日获批上市，3 个在审评审批中，预期 2021 年获批上市。越洋医药已自主开发出多项全球首创的药物缓控释平台技术及产品，共获得国内外授权 15 项专利，其中 PCT 专利 4 个（美国、日本、欧盟多个国家和地区授权）。
    截止目前，越洋医药是获得国家药品审评中心2.2类缓控释新药临床批件的仅6家公司之一；是行业分析机构推荐的仅两家改良型新药公司之一。公司2018年获得广州市创新领军团队项目，2018年、2019年连续两年被评为粤港澳大湾区生物科技创新企业50强。2016年在第五届中国创新创业大赛生物医药行业总决赛中，越洋医药获得全国第三名（全国共3924家企业参加该项大赛）。2014年越洋医药凭借口服缓控释制剂技术获得克莱斯勒杯第四届黑马大赛冠军。
   如果你有产品开发的激情，
   如果你有投身研发工作的毅力，
   如果你有独立开创平台技术和产品的勇气，
   如果你有和创业公司共同成长、成熟、成功的决心……
   欢迎你加入越洋医药——
   这里有国际首创的缓控释平台技术，
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   越洋医药——离梦想和成功最近的地方！