泰州招聘

1、参与质量体系运行的质量风险评估；

2.起草质量管理相关的文件，审核SOP；

3.协助审核质量管理和偏差报告等相关文件，负责偏差及CAPA管理，组织重大偏差的调查，根据偏差汇总情况，分析偏差趋势；

4.协助供应商质量体系的评估和管理，建立供应商档案，并对其进行维护和更新；

5.协助定期的日常GMP自检；

6.负责对纠正措施，预防措施的实施进行跟踪，定期进行分析，以确保措施及时有效；

7.协助产品年度质量回顾分析；

8.协助公司质量信息的统计、分析；

9.协助审核空调系统和水系统监测的情况汇总，并对数据进行趋势分析；

岗位要求：

1、生物、药学相关专业大学本科及以上学历；

2、三年以上药品生产质量管理经验；

3、熟悉质量管理体系，熟悉国内外GMP和技术规范的要求；

4、熟练使用办公软件，具备严谨的逻辑思维和沟通协调能力。

    上海百迈博制药有限公司成立于2009年10月，由Mabtech Ltd.全资注资，注册资本52000万元人民币。公司类型为有限责任公司，坐落于制药研发与生产机构云集的上海市浦东张江高科技园区，占地60亩，建筑面积2.5万平方米。公司从事单克隆抗体药物为主的生物制品的研发、成果转让、生产和销售业务，是国内***进入抗体药物领域的生物医药企业之一，已拥有多项抗体新药的技术和国内外专利。公司科研项目入选多项科技部国家重大新药创制项目、四部委的蛋白类生物药专项等。
    公司将建成符合中国、欧盟要求的现代化一流生物制药企业。目前已建成2条350L哺乳动物细胞发酵规模的抗体蛋白药物原液生产线，1条100L微生物发酵规模的原核原液生产线，1条年产能1000万支水针/冻干粉针剂的制剂生产线以及1条产量200万预充针生产线。即将建设2条3000L哺乳动物细胞发酵规模的抗体蛋白药物原液生产线。

    百迈博具备生物药从中试到大生产规模的能力，用丰富的生物制品生产技术经验，打破生物制药产业链中的“生产瓶颈”，通过自有产品建立GMP产业化平台，为同行提供CMO平台服务，帮助更多的生物制药企业实现新药生产和上市，使中国患者获得高品质的新生物制品。
    目前1个产品已完成III期临床研究并申请新药注册；1个正在进行III期临床试验，另有多个品种即将申请临床。
    Mabtech Ltd.已与美国Sorrento Therapeutics公司签署协议，合作将上述抗体药物申请在欧美注册并启动临床研究。


请符合条件的应聘者将中英文简历等信息发送E-mail至：hr@sinomabtech.com （请在邮件题目上注明应聘职位等信息）