泰州招聘

1、负责追踪、学习国家药品开发的相关政策、法规和管理制度，获得各类药品管理及相关法律、法规和技术要求并作归档管理、培训管理;确保研发质量体系符合法规要求;

2、研发平台质量体系维护，负责相关文件的制订、审核、分发、实施工作，监督研发项目的质量;

3、定期检查药物研发过程中各项记录是否及时、规范、准确;

4、定期监督各类仪器和器具的检定、校验、确认;参加仪器调研并确保合规性;

任职条件: .

1、有研发经历或生产QA相关岗位工作经验；

2、熟悉药品研发过程、药品注册管理办法、国内外各项技术指导原则，了解GLP、GCP、GMP, 掌握药品研发知识;

3、良好的质量体系文件撰写能力，原则性强，工作积极主动;

4、药物分析或药学相关专业，本科及以上学历;

    江苏华泰晨光药业有限公司成立于2010年，位于江苏泰州中国医药城内，公司注册资本8500万元，目前已累计投资近2亿建成了包括原料药车间（普通原料药和抗肿瘤原料药）；无菌冻干制剂车间（普通冻干和抗肿瘤冻干）；口服固体制剂车间（普通药和抗肿瘤药）；小容量注射剂车间（终端灭菌）；生产线内设备齐全，厂房面积达1.2万平方米，公司各类研发及生产人员100多人。公司具有高效液相、气相、红外、紫外、溶出仪、渗透压测定仪、不溶性微粒测定仪、水分测定仪等各类分析检测仪器，主要的仪器均具有审计追踪功能，以保证数据的真实及可溯源。南京珀菲特医药科技有限公司系江苏华泰晨光药业有限公司控股研发子公司，位于江苏省南京市栖霞区“江苏省生命科技园”，具有近2000平米的研发试验室，主要研发技术人员20多人。
近年来，公司累计申请了各类新药及仿制药近20项，麻醉和精神药品立项批准9项、获得临床批件5项、生产批件3项。其中小容量注射剂车间、原料二车间已通过GMP符合性检查，口服固体制剂一车间已完成GMP符合性专家检查。
公司主要致力于围手术期及肿瘤镇痛类精麻管控药物等高壁垒仿制药的探索研究，同时借助全球领先的新型给药技术，研发具有显著技术进步及应用前景的改良型新药，为患者提供更多、更好的药品选择。