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QA质量管理(医药行业)

江苏辰旭医药有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-01-13
  • 工作地点:南京-玄武区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:0.8-1万/月
  • 职位类别:药品生产/质量管理

职位描述

岗位职责

1、负责起草和审核质量管理部文件,并监督执行。包括工艺验证方案和报告、分析方法验证方案和报告、稳定性试验方案和报告、分析仪器的DQ/IQ/OQ/PQ验证方案和报告。

2、负责文件管理,包括更新文件管理规程、编制文件编号、审核文件格式,管理文件归档、分发、销毁等;

3、负责定期组织实验室仪器、计量器具检定、校验及校准后的确认;监督设备、仪器、仪表的定期检查、维护保养及校验工作的实施情况;(常规项)

4、负责实验室新设备开箱时建立设备编号及台帐,存档设备相关资料;每季度列出待维护实验室设备清单,跟踪各部门完成情况;

5、负责定期对研制原始记录的合规性进行检查、审核,提出整改意见;(常规项,重要项)

6、负责现场检查,包括实验室标识标签的规范性管理,仪器使用记录、计量器具校验、温度记录等;(常规项、重要项)

7、负责生产现场检查,包括质量体系、仪器设备以及相关资料和记录。

8、对新入职员工按SOP要求列出培训和考核要求计划,跟踪安排等;(常规项)

9、研制过程涉及原始资料记录的归档管理工作。(常规项)




任职要求:

1. 本科以上学历,药学及相关专业;

2. 较好的分析专业知识和实验操作技能,实验操作规范,实验记录规范;

3. 熟悉药品研发流程、药品注册法规、药品研发相关指导原则,了解药品生产质量管理规范(GMP);

4. 有一定的文献查阅能力;熟悉计算机操作办公软件及实验数据处理;

5. 3年以上药品研发工作经验者优;

6.具有研发分析基础向QA转岗。懂技术,法规政策,也懂质量者优先;


员工福利:

  1. 公司提供五险二金(互助基金);
  2. 工作时间:7小时(8::30-17:00)双休工作制;  
  3. 丰富多彩的业余活动(每季度一次旅游团建活动);
  4. 公平公正的晋升机制、明确的培训计划和清晰明确的职业规划等;     
  5. 节日红包、礼金(品);
  6. 员工生日祝贺礼金及贺慰唁金;
  7. 公司提供免费下午茶(包括不仅限于牛奶、酸奶、点心、糖果等); 
  8. 公司提供休闲室;
  9. 公司每年组织一次福利体检;
  10. 提供工作服;
  11. 丰富多彩的业余活动和文体活动;
  12. 交通补贴+餐饮补贴+通讯补贴。

公司介绍

江苏辰旭医药有限公司成立于1998年。公司大楼坐落于江苏省南京市玄武区,办公室面积1600平方,仓库总面积3100平方,所有软硬件均按新版GSP施工,2014年已通过新版GSP。
公司目前销售网络覆盖江苏全省。其中,基药市场覆盖90%以上,二三级医院覆盖70%以上,矿区医院和军队医院覆盖75%以上。目前江苏省内合作的商业公司超过百家。公司先后代理销售过天津药物研究院、浙江莎普爱思等厂商的优势基药产品,辽宁海思科、吉林津升、湘北威尔曼等优秀企业的二级产品。
2016年,随着“辰旭”的发展壮大,公司收购研究所南京恩泰医药科技有限公司。“恩泰”是一家以新药发现、仿制药研究、注册为主的科技型企业。我们引进海外留学归国的高端人才及国内资深从业人士,依托中国药科大学、南京工业大学、南京医科大学等高校资源以及丰富的政府资源;掌握国际最前沿的研发动向,结合国内外医药市场的需求,引进国外同步上市的创新药物,使公司研究开发的可持续性和创新性居国内领先水平。
在未来的发展中,公司将继续本着“挑战、创新,缔造一切可能性”的精神,汇聚天下英才,共创千秋伟业,做中国健康产业最具影响力的上市公司。

联系方式

  • 公司地址:童卫路5号6栋3楼江苏辰旭医药有限公司