泰州招聘

1、 负责起草QA部门相关SOP，批准其他质量相关SOP，维护体系的有效运行；

2、 协助QA经理审核、批准与质量管理密切相关的文件，如验证报告、质量标准、批记录等；

3、 协助QA经理对发生的偏差、OOS/OOT进行调查处理，对制定的CAPA进行跟踪，对变更进行控制；

4、 协助QA经理对关键物料供应商、CMO进行现场审计；

5、 负责临床注册批生产物料、样品的取样、送样及留样，监督批生产过程；

6、 负责对实验室进行现场检查，确保质量相关活动符合质量管理体系的要求；

7、 负责对原始记录进行抽查，确保其规范性、真实性，满足研制现场核查的要求；

8、 负责质量管理体系文件、原辅料包材的资质文件、记录等文件管理工作；

9、 负责联系第三方计量及计量器具的状态管理；

10、 负责督促仪器设备的确认，批准确认报告，并对确认状态进行管理；

11、 负责原研药的入库、领用发放管理；

负责完成QA经理交办的其他工作。

    越洋医药成立于2011年12月，总部坐落于广州，在泰州和美国圣地亚哥拥有全资子公司。公司由特聘专家（创业类）闻晓光博士创办，现拥有6名全职欧美海归博士，为国务院侨办第五批“重点华侨华人创业团队”。 越洋医药是一家以特色平台技术为核心、以满足临床未满足的需求为驱动力的国际化改良型新药研发公司。主营业务是针对尚未被满足的临床需求，应用自主创新和通用缓控释平台技术，开发适应美国NDA/505(b)(2)、中国（化药2类）及全球市场的新药。
    公司专注于口服固体缓控释技术、缓控释新药和高难度仿制药等领域，在美国、中国、加拿大、印度、中国台湾等多个国家和地区开展药物研究和临床试验，目前已取得一定成绩。越洋医药已获得 7 个美国新药临床试验许可（IND），2 个中国新药临床试验许可和 2 个中国台湾新药临床试验许可，已完成 5 个中美 IND 的申请，在审评中；已完成 12 个新药的人体药动学研究，试验结果达到预期，大大降低了下一阶段药物开发的风险；已完成 1 个新药 NDA 批次生产；已完成了 19 个缓控释仿制药的人体试验，其中 9 个通过预 BE，3 个通过正式 BE；已完成 4 个中美 ANDA上市许可申报，其中 1 个美国 ANDA 已于 2020 年 6 月 11 日获批上市，3 个在审评审批中，预期 2021 年获批上市。越洋医药已自主开发出多项全球首创的药物缓控释平台技术及产品，共获得国内外授权 15 项专利，其中 PCT 专利 4 个（美国、日本、欧盟多个国家和地区授权）。
    截止目前，越洋医药是获得国家药品审评中心2.2类缓控释新药临床批件的仅6家公司之一；是行业分析机构推荐的仅两家改良型新药公司之一。公司2018年获得广州市创新领军团队项目，2018年、2019年连续两年被评为粤港澳大湾区生物科技创新企业50强。2016年在第五届中国创新创业大赛生物医药行业总决赛中，越洋医药获得全国第三名（全国共3924家企业参加该项大赛）。2014年越洋医药凭借口服缓控释制剂技术获得克莱斯勒杯第四届黑马大赛冠军。
   如果你有产品开发的激情，
   如果你有投身研发工作的毅力，
   如果你有独立开创平台技术和产品的勇气，
   如果你有和创业公司共同成长、成熟、成功的决心……
   欢迎你加入越洋医药——
   这里有国际首创的缓控释平台技术，
   这里有国际最先进的制剂设备和分析仪器，
   这里有经验丰富、客观严谨的海归科学家，
   这里有全新的文化理念和管理方法，
   在这里，你可以为人类健康提供解决方案，
   在这里，你可以***限度地实现自己的价值，
   在这里，你可以看见自己的梦想变成现实，
   在这里，你可以见证公司的明天、行业的未来！
   越洋医药——离梦想和成功最近的地方！