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QA

鲲鱼健康药业江苏有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-08-20
  • 工作地点:泰州
  • 招聘人数:5人
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:4-8千/月
  • 职位类别:药品生产/质量管理  质量管理/测试工程师(QA/QC工程师)

职位描述


1 在质量部统一领导下,对分管范围的产品质量负主要责任,遵守企业质量管理方面的各项规定,执行企业的质量方针、目标。

2 认真做好日常质量监督检查记录,及时向质保室汇报质量监督情况及质量事故处理情况。

3 积极推行GMP,按照GMP的要求进行日常工作。监督生产人员对SOP、工艺操作规程及其

他管理文件的严格实施,发现有不符合GMP行为令其改正,直至暂停生产并发出书面警告至生产管理部门,同时向本部门QA主管报告。

4 对不合格原辅料的投料和不合格中间产品流入下道工序有否决权。

5 负责审阅批生产记录。

6 对仓库和所有生产区域进行日常巡回检查,内容包括接受技术培训情况、SOP、GMP执行情况,原始记录的正确、及时、完整情况,对影响药品质量的重点操作,应作重点审查、核对。

7 负责物料及生产过程的状态控制。

8 负责清场的检查及状态控制。

9 负责产品合格证的控制。


要求:1.本科及以上学历,医、药学、制药工程、生物、化学等相关专业

公司介绍

    鲲鱼健康药业江苏有限公司(简称:鲲鱼健康)是一家以特殊医学用途配方食品研发生产为主的技术型服务公司,同时也是国内技术领先的大健康产业运营一站式解决方案提供商,致力于整合全球高端健康产业资源,通过供应链规模与效率,实现世界最优质原料、尖端技术与市场资源的结合,为全球消费者提供***营养补充产品选择。
    鲲鱼健康于2017年6月成立,总投资10亿元,注册资本金3.4亿,规划建筑面积18万㎡,通过旗下两个重要平台为来自世界各国的众多健康产业公司提供技术服务:一期已建设约8万㎡的透明工厂式智慧生产平台,覆盖常用口服固体剂型的生产需求,技术上利用行业一流的全自动高效联动生产线,***可实现年50亿人民币加工产值。旗下的B端技术资源合作平台以突出产品力为核心,向大健康产业相关的技术研究单位、中小创企业、高校提供实验技术支持、技术申报、全项检测、商品化开发能等技术服务,同时对接下游C端市场资源,培育产品市场价值。
智慧生产平台作为鲲鱼健康的重要业务保障,采用来自捷克、韩国等多个国家的全自动设备。已经建成软胶囊车间、粉剂车间、片剂与硬胶囊车间,涵盖不同剂型、规格共6条全自动生产线,可实现年产软胶囊20亿粒、硬胶囊12亿粒、片剂42亿粒、条包粉剂/颗粒剂2.4亿条、罐装粉剂2600万罐。鲲鱼健康二期工程正在陆续建设乳剂、口服液等生产线,以重点满足特殊医学用途配方食品临床使用与更广泛的家庭保健需求。
    目前,鲲鱼健康已与北京营养源研究所、江苏大学、南京中医药大学等研发机构达成合作,重点面向***病、肿瘤、孕产等特定条件下临床使用的特殊医学用途配方食品进行研发突破,将于2019年至2021年陆续完成20个以上临床特医食品注册。5年内,鲲鱼健康将建成开放式产业合作平台,联系国内外健康行业创新力量,业务贯通上游研发、中游制造、下游营销的全产业链,实现鲲鱼健康与业内合作伙伴的共同发展。
    因公司业务快速扩张,诚邀海内外志同道合的业务精英加盟!

联系方式

  • 公司地址:地址:span泰州大道363号(医药城)