QA经理
贝敦克医疗科技江苏有限公司
- 公司规模:少于50人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:医疗设备/器械
职位信息
- 发布日期:2020-08-20
- 工作地点:泰州
- 招聘人数:若干人
- 工作经验:1年经验
- 学历要求:大专
- 职位月薪:5.5-8千/月
- 职位类别:医疗器械生产/质量管理
职位描述
1.负责质量管理体系的维护、管理及持续改进。
2.负责生产过程监督管理工作并出具检查报告:包括人员卫生、健康,生产环境、清场,物料 使用、标识情况、状态标识,不合格品处理,工艺执行,设备状况,监视与测量设备状况等方
面;
3. 负责纠正预防措施等改进措施跟踪、验证工作;
4. 负责生产过程记录审核:生产记录、清场记录、设备运行记录、物料领用记录等;
5. 负责生产异常情况和重点情况及时向质量主管汇报,并参与该情况的处理;
6. 参与验证/确认工作;
7. 员工培训计划的制定、实施、培训效果评价及相关记录归档。
8、协助质量部负责人对数据进行收集、统计、分析,根据分析结果提出合理化建议。
9、医疗器械不良事件的调查、原因分析、评价、纠正预防措施的制定并通过不良反应系统上报。
任职要求:
1.1年以上医疗器械QA岗位经验
2.大专以上学历
3.熟悉ISO13485及医疗器械生产智联管理规范等相关法律法规
4.具有ISO13485内审员证书
职能类别:医疗器械生产/质量管理
公司介绍
贝敦克医疗科技江苏有限公司于2017年4月落户于风景秀丽的***医药高新区-泰州医药高新技术产业开发区(中国医药城),注册资金5000万元,公司以战略性的眼光将中国医药城作为公司全球战略实施的桥头堡,充分利用中国医药城的产业集群优势,专注于一、二、三类医疗器械的研发、生产、销售及服务,公司本着“稳扎根、觅发展、求突破”的三步走战略,先期主要专注于一、二类医疗耗材的研发和生产,扎稳脚跟的同时不断加大科研投入,积极寻求与高校及科研院所的合作,积极开展产学研工作的对接与孵化落地,将科技进步转化为生产力,逐步将公司打造成为三类高端耗材的行业领军者。
联系方式
- 公司地址:地址:span江苏省泰州市药城大道900号医疗器械区二期15号楼C栋