验证工程师
贝敦克医疗科技江苏有限公司
- 公司规模:少于50人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:医疗设备/器械
职位信息
- 发布日期:2020-08-20
- 工作地点:泰州
- 招聘人数:若干人
- 工作经验:2年经验
- 学历要求:大专
- 职位月薪:4.5-7千/月
- 职位类别:医疗器械生产/质量管理 药品生产/质量管理
职位描述
岗位描述:
1.负责制定公司相关验证计划,按计划实施验证和确认工作;
2.负责相关验证文件的制订、修订、实施工作,对相关验证资料进行整理、数据汇总、编制目录、并及时归档;验证内容主要包括空气净化系统验证、工艺用水系统验证、生产工艺验证、生产设备验证、清洁验证、主要原辅料验证、内包装材料验证等;
3.根据验证确认中发现的问题、缺陷项目向相关部门提出整改通知,并确认整改结果;
4.参与质量体系内部审核,参与客户审计和官方检查的准备和陪同以及问题回答、缺陷项的整改等工作;
5.参与其它相关质量活动;
6.按时按质完成上级交予的其他工作。
任职要求:
1.大专以上学历,生物工程、医学、制药工程、药学等相关专业;
2.2年以上无菌医疗器械、药品行业验证、确认经验,熟悉国内外医疗器械相关法规要求;
3.踏实、严谨,有上进心,具有较强的洞察力和口头表达能力;
4.工作认真负责,严谨细致;问题分析能力、能吃苦耐劳、承压能力强;具有良好的沟通协调能力和团队协作能力。
职能类别:医疗器械生产/质量管理药品生产/质量管理
关键字:验证、体系
公司介绍
贝敦克医疗科技江苏有限公司于2017年4月落户于风景秀丽的***医药高新区-泰州医药高新技术产业开发区(中国医药城),注册资金5000万元,公司以战略性的眼光将中国医药城作为公司全球战略实施的桥头堡,充分利用中国医药城的产业集群优势,专注于一、二、三类医疗器械的研发、生产、销售及服务,公司本着“稳扎根、觅发展、求突破”的三步走战略,先期主要专注于一、二类医疗耗材的研发和生产,扎稳脚跟的同时不断加大科研投入,积极寻求与高校及科研院所的合作,积极开展产学研工作的对接与孵化落地,将科技进步转化为生产力,逐步将公司打造成为三类高端耗材的行业领军者。
联系方式
- 公司地址:地址:span江苏省泰州市药城大道900号医疗器械区二期15号楼C栋