泰州招聘

1.协助部门负责人进行质量保证体系的建立，并负责对质量管理体系进行维护、管理及持续改进；

2.负责生产过程监督管理工作并出具检查报告：包括人员卫生、健康，生产环境、清场，物料使用、标识情况、状态标识，不合格品处理，工艺执行，设备状况，监视与测量设备状况等方面；

3. 负责纠正预防措施等改进措施跟踪、验证工作；

4. 负责生产过程记录审核：生产记录、清场记录、设备运行记录、物料领用记录等；

5. 负责生产异常情况和重点情况及时向质量主管汇报，并参与该情况的处理；

6. 负责制定年度验证计划及验证方案，按计划跟踪管理验证项目进程并与相关部门沟通落实验证工作；负责书写验证报告，督促相关部门审核确认报告；对重大验证异常事件，参加专项分析会议；

7. 负责相关验证文件的制订、修订、实施工作，对相关验证资料进行整理、数据汇总、编制目录、并及时归档；验证内容主要包括空气净化系统验证、工艺用水系统验证、生产工艺验证、生产设备验证、清洁验证、主要原辅料验证、内包装材料验证等；

8. 负责质量体系内部审核，负责参与客户审计和官方检查的准备和陪同以及问题回答、缺陷项的整改等工作；

9. 负责部门员工培训计划的制定、实施、培训效果评价及相关记录归档；

10．协助质量部负责人对数据进行收集、统计、分析，根据分析结果提出合理化建议；

11．医疗器械不良事件的调查、原因分析、评价、纠正预防措施的制定并通过不良反应系统上报。

任职要求：

1、大学专科以上学历，医疗器械、机械制造、生物工程等相关专业优先考虑；

2、五年以上医疗器械行业从业经验；两年以上管理经验；

3、熟悉国内医疗器械质量体系现场考核，并参加过ISO13485内审员培训，且持有内审员证书；熟悉CE认证流程等；

4、工作积极，勤奋好学；具有团队合作精神；内、外部沟通能力强。

贝敦克医疗科技江苏有限公司于2017年4月落户于风景秀丽的***医药高新区-泰州医药高新技术产业开发区(中国医药城)，注册资金5000万元，公司以战略性的眼光将中国医药城作为公司全球战略实施的桥头堡，充分利用中国医药城的产业集群优势,专注于一、二、三类医疗器械的研发、生产、销售及服务，公司本着“稳扎根、觅发展、求突破”的三步走战略，先期主要专注于一、二类医疗耗材的研发和生产，扎稳脚跟的同时不断加大科研投入，积极寻求与高校及科研院所的合作，积极开展产学研工作的对接与孵化落地，将科技进步转化为生产力，逐步将公司打造成为三类高端耗材的行业领军者。