泰州招聘

1. 参与制定年度验证计划及验证方案，按计划跟踪管理验证项目进程并与相关部门沟通落实验证工作；负责收集验证数据，分析数据或验证中的偏差，发现问题及时向上级汇报；归档验证文件，任何人借调验证文件需经验证人员同意并登记；参与质量管理体系的策划工作，参与质量管理体系文件的编制、评审工作；

2. 参与相关验证文件的制订、修订、实施工作，对相关验证资料进行整理、数据汇总、编制目录、并及时归档；验证内容主要包括空气净化系统验证、工艺用水系统验证、生产工艺验证、生产设备验证、清洁验证、主要原辅料验证、内包装材料验证等；

3．参与质量管理体系运行过程的监控、维护，确保其有效运行；

4．参与质量管理体系内审工作、管理评审工作；

5．参与生产过程中工艺纪律执行情况的检查；

6．参与协助行政部对公司相关外来文件（医疗器械相关法律、法规、国际标准、国家标准、行业标准）的、收集及有效性跟踪；

7．参与配合产品注册证、生产许可证、CE认证等体系审核的准备工作、配合现场体系考核；

8．参与公司验证/确认相关工作；

9．参与纠正预防措施的控制、跟踪验证；

10. 参与质量体系内部审核，参与客户审计和官方检查的准备和陪同以及问题回答、缺陷项的整改等工作；

11．上级交代的其他工作。

任职要求：

1、大学专科以上学历，医疗器械、机械制造等相关专业优先考虑；

2、熟悉ISO13485，参加过医疗器械内审员培训；三年以上医疗器械行业与质量相关的工作经验；

3、熟悉产品相关知识、能够运用质量工具解决问题；

4、工作积极，勤奋好学；具有主观能动性、独立解决问题能力。

贝敦克医疗科技江苏有限公司于2017年4月落户于风景秀丽的***医药高新区-泰州医药高新技术产业开发区(中国医药城)，注册资金5000万元，公司以战略性的眼光将中国医药城作为公司全球战略实施的桥头堡，充分利用中国医药城的产业集群优势,专注于一、二、三类医疗器械的研发、生产、销售及服务，公司本着“稳扎根、觅发展、求突破”的三步走战略，先期主要专注于一、二类医疗耗材的研发和生产，扎稳脚跟的同时不断加大科研投入，积极寻求与高校及科研院所的合作，积极开展产学研工作的对接与孵化落地，将科技进步转化为生产力，逐步将公司打造成为三类高端耗材的行业领军者。