泰州招聘

1 参与对应产品的质量标准的审核，负责对应产品的现场检验指导性文件的起草。 2 负责对应产品的QC模块每月的质量数据统计，配合相关CAPA的执行。 3 参加/主持适用的培训 4 参与验证方案的审核；参与验证异常情况的判定、处理；参与验证资料的审核。 5 针对技术转化过程的验证/确认，与项目组和技术人员进行沟通，强调关键参数、关键指标的可重复性，强调预期效果的达成，与项目组共同制定目标或标准并审核达成结果。 6 负责起草、实施检验方法，对供方来料进行取样及质量检验（或前往供方进行过程质量检验），对过程产品、成品进行取样及质量检验，并保持有效记录。 7 负责对应产品的留样管理制度的起草与实施,负责留样室物品的贮存与管理，负责留样室环境的控制与记录。 8 负责稳定性考察方案的实施。 9 服从QC主管的安排，完成对当前模块的监视测量设备的管理，包括使用、确认、清洁、维护保养，及时报送计量员/设备管理员进行检定、校准和维修等。 10 负责实验室责任区域的常规管理，包括安全、卫生、环境和防护措施等。 11 负责检验记录、报告的填写、复核和上交存档，保证检验的准确性、可靠性，定期行程对应产品的趋势分析报告。 12 参与对应产品的实验室超标、异常的调查；参与对应产品的物料、中间产品、产品不合格原因的分析。 13 负责不断研究、完善对应产品的检验方法，与标准方法对标，与检验机构交流。 14 负责对应产品的检验设施设备相关管理制度与操作规程的编写，负责生效文件的保存、使用，保证使用文件、表单为有效版本。 15 协助向采购部门提出检验所需设备的购买需求，收集并推荐供应商信息，向采购部门提供详细采购信息。

任职资格：

    1、专业知识和技能    

1.1资历条件：从事医疗器械质量检验工作1年及以上，或有本公司实习经验。

    

1.2专业知识：中专及以上学历，医疗器械、药学、生物、机械制造、电子类相关专业。

    

1.3 资格证书：无。

        2、能力素质要求    

2.1有很强的学习能力。

    

2.2有良好的政治、道德品德。

    

2.3沟通能力强；有团队协作精神；责任心强。

    

2.4具有一定的计算机水平，能够使用计算机办公自动化软件。

    

2.5能不断提高专业技能和理论知识的学习。

    3、心理品质要求    

3.1智力：具有较强的学习能力、理解指令和原理的能力及推理判断能力。

    

3.2语言能力：口头和书面语言表达流利。

    

3.3具有一定的计划能力及实施运作能力。

    

3.4严谨、细心，善于发现问题并能及时作出判断。

    

3.5具有较强的安全意识和保密意识。

    

3.6具有良好的环境适应能力和一定的抗压的心理素质。

4、身体素质要求 本岗位要求身体健康，精力充沛，没有皮肤疾病，具有一定的协调力、控制力、调整力和记忆力。 具体要求按公司体检要求执行。

甘甘医疗科技江苏有限公司,2017年02月22日成立，经营范围包括医疗器械生产、销售及技术研发、技术转让；生物制品的技术推广服务；社会经济咨询；会议及展览服务；自营和代理各类商品及技术的进出口业务（国家限定企业经营或禁止进出口的商品及技术除外）。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）