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理化分析主管

上海百迈博制药有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:外资(非欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2019-11-15
  • 工作地点:上海-浦东新区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:5-7年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:0.6-1.2万/月
  • 职位类别:生物工程/生物制药

职位描述

1.指导理化分析员按照生效的SOP要求进行检测;

2.能够对不合格品结果进行实验室调查;

3.对变更、偏差产生的风险进行识别评估;

4.起草质量标准、sop和相关方案;

任职资格:

1.化学、分析化学或相关专业本科以上,至少5年以上药企理化分析经验,1年以上理化管理经验;

2.熟悉GMP、了解各国药典的查阅方法,熟悉原辅料内包材各检验方法;

3.良好的沟通能力;

4.工作细心,有责任心。

职能类别:生物工程/生物制药

关键字:理化分析

公司介绍

    上海百迈博制药有限公司成立于2009年10月,由Mabtech Ltd.全资注资,注册资本52000万元人民币。公司类型为有限责任公司,坐落于制药研发与生产机构云集的上海市浦东张江高科技园区,占地60亩,建筑面积2.5万平方米。公司从事单克隆抗体药物为主的生物制品的研发、成果转让、生产和销售业务,是国内***进入抗体药物领域的生物医药企业之一,已拥有多项抗体新药的技术和国内外专利。公司科研项目入选多项科技部国家重大新药创制项目、四部委的蛋白类生物药专项等。
    公司将建成符合中国、欧盟要求的现代化一流生物制药企业。目前已建成2条350L哺乳动物细胞发酵规模的抗体蛋白药物原液生产线,1条100L微生物发酵规模的原核原液生产线,1条年产能1000万支水针/冻干粉针剂的制剂生产线以及1条产量200万预充针生产线。即将建设2条3000L哺乳动物细胞发酵规模的抗体蛋白药物原液生产线。

    百迈博具备生物药从中试到大生产规模的能力,用丰富的生物制品生产技术经验,打破生物制药产业链中的“生产瓶颈”,通过自有产品建立GMP产业化平台,为同行提供CMO平台服务,帮助更多的生物制药企业实现新药生产和上市,使中国患者获得高品质的新生物制品。
    目前1个产品已完成III期临床研究并申请新药注册;1个正在进行III期临床试验,另有多个品种即将申请临床。
    Mabtech Ltd.已与美国Sorrento Therapeutics公司签署协议,合作将上述抗体药物申请在欧美注册并启动临床研究。


请符合条件的应聘者将中英文简历等信息发送E-mail至:hr@sinomabtech.com (请在邮件题目上注明应聘职位等信息)

联系方式

  • Email:hr@sinomabtech.com
  • 公司地址:广州市