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质量工程师/主管

赛昂国际医疗技术(中国)有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:外资(欧美)
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2014-05-05
  • 工作地点:泰州
  • 招聘人数:1
  • 工作经验:十年以上
  • 学历要求:本科
  • 语言要求:英语熟练
  • 职位类别:质量管理/测试主管(QA/QC主管)  

职位描述

岗位职责:

1. 协助部门经理全面建立与健全公司质量管理体系,负责日常质量管理系统的运营与维护,有效实施工作流程的维护和优化工作;

2. 协助质量经理负责客户和第三方机构的审核工作,负责审核不适合项目的改善和跟踪,监督供应商纠正预防措施的执行情况,参入供应商业绩评估;

3. 参与产品的质量管理和过程质量管理工作;

4. 质量检验计划的制定和检验员培训,确保生产制程的质量监督;

5. 负责产品的验证方案的建立,和产品工程师共同完成产品和制程的验证,以及最终验证报告的整理;

6. 产品最终放行的检验审核;

7. 协助开发新供应商的开发,供应商质量的管理和维护;

8. 协助供应商新产品的开发和验证流程;

9. 负责收集、整理、分析公司内外部产品、客户等质量信息;

10. 负责定期对销售、采购、验收、生产等人员进GMP、产品质量管理、过程质量管理等知识的培训;

11. 库存成品的养护指导和定期质量复检,定期的计量器具检定和成品送检;

12. 退货管理(处理流程跟进、汇总统计),产品质量查询、产品质量事故和质量投诉的调查处理;

13、完成部门经理及相关领导交办的其它工作。

岗位要求;

· 熟练的英语听、读、写水平

· 熟悉质量控制的基本原理及相关工具

· 医疗工程技术或质量管理相关、相近专业

· 医疗/制药相关工作经验优先

· ISO13485/9001内审员资格证书优先

公司介绍

赛昂国际医疗技术(中国)有限公司Scion Medical Technologies (China) Ltd.是由SCION MEDICAL LIMITED(赛昂国际医疗控股有限公司)于2011年10月在中国大陆投资创办的外商独资企业,中国运营总部和工厂位于中国医药城。赛昂中国一期投资壹亿人民币,生产面积7000平米,计划建设4条生产线和1个研发中心。
公司利用其在国际医疗器械领域丰富的管理和并购经验和人脉,收购并整合欧美的高端医疗技术并引进中国医药城园区,在园区打造国际化的医疗器械生产基地(园区)。降低生产成本,供应全球市场,在保持欧美销售增长同时,迅速在中国注册和销售并购的高端医疗器材。

联系方式

  • 公司地址:上班地址:江苏省泰州市中国医药城,药城三期厂房G32栋