泰州招聘

1.协助公司注册申报有关工作，提交产品注册、再注册与补充申请，及时跟踪审评进度，并协助解决审批过程中的问题；
2.联络和协调产品注册相关的工作，如检测、现场检查、抽样、送检、答复补充通知等；
3.掌握药品注册政策和品种动态，跟踪整理主管部门的相关政策法规，指导原则，向企业各部门提供药品监管的政策法规信息；
4.配合公司其他的相关工作，完成上级领导交办的其他任务；
任职要求：
1.医药相关专业，硕士以上学历，有药品注册工作经验；
2.熟悉药品注册法规与程序，熟悉药品注册申报流程和各个环节，熟悉药品申报资料的整理；
3.具备良好的沟通协调能力，能与相关政府部门，专业机构建立良好的关系；
4.有较强的独立工作能力和责任心，工作认真仔细，积极主动，能够承受一定的工作压力

    上海百迈博制药有限公司成立于2009年10月，由Mabtech Ltd.全资注资，注册资本52000万元人民币。公司类型为有限责任公司，坐落于制药研发与生产机构云集的上海市浦东张江高科技园区，占地60亩，建筑面积2.5万平方米。公司从事单克隆抗体药物为主的生物制品的研发、成果转让、生产和销售业务，是国内***进入抗体药物领域的生物医药企业之一，已拥有多项抗体新药的技术和国内外专利。公司科研项目入选多项科技部国家重大新药创制项目、四部委的蛋白类生物药专项等。
    公司将建成符合中国、欧盟要求的现代化一流生物制药企业。目前已建成2条350L哺乳动物细胞发酵规模的抗体蛋白药物原液生产线，1条100L微生物发酵规模的原核原液生产线，1条年产能1000万支水针/冻干粉针剂的制剂生产线以及1条产量200万预充针生产线。即将建设2条3000L哺乳动物细胞发酵规模的抗体蛋白药物原液生产线。

    百迈博具备生物药从中试到大生产规模的能力，用丰富的生物制品生产技术经验，打破生物制药产业链中的“生产瓶颈”，通过自有产品建立GMP产业化平台，为同行提供CMO平台服务，帮助更多的生物制药企业实现新药生产和上市，使中国患者获得高品质的新生物制品。
    目前1个产品已完成III期临床研究并申请新药注册；1个正在进行III期临床试验，另有多个品种即将申请临床。
    Mabtech Ltd.已与美国Sorrento Therapeutics公司签署协议，合作将上述抗体药物申请在欧美注册并启动临床研究。


请符合条件的应聘者将中英文简历等信息发送E-mail至：hr@sinomabtech.com （请在邮件题目上注明应聘职位等信息）