国际注册专员
丽珠医药集团股份有限公司
- 公司规模:1000-5000人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2019-01-30
- 工作地点:上海-浦东新区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:1年经验
- 学历要求:硕士
- 职位月薪:0.8-1.5万/月
- 职位类别:生物工程/生物制药 药品注册
职位描述
1. 根据公司产品出口的计划要求,开展公司产品在目的国际市场(国家)的注册规划和推进注册工作;
2. 负责国外注册文件的收集与编写;
3. 收集并掌握目的市场(国家)的相关产品注册法规;
4. 负责与国外注册机构及代理的联系沟通,及时回复注册过程中官方的询问;
5. 帮助回复国外客户涉及产品注册的相关问题;
6. 公司安排的其它工作,包括但不限于产品支持、技术支持等。
任职要求:
1. 药学、生物技术、生物工程等相关专业,硕士研究生以上学历;
2. 优秀的英语写作能力及娴熟的英文沟通能力;
3. 熟悉CTD格式,有撰写DMF、PMF/SMF文件的经验;
4. 在国内注册文件的基础上,能够独立完成英文注册文件的撰写,熟悉申报综述资料的撰写,并具备良好的专业资料撰写水平;
5. 良好的沟通能力、文献查阅能力;
6. 工作积极主动、充满热情,踏实、认真,具有较强的上进心和责任心,良好的团队意识;
7. 具备丰富的药品注册经验且英文能力过硬者、海外相关从业归国人员,优先高薪录用。
公司介绍
丽珠医药集团股份有限公司简介
丽珠医药集团股份有限公司是集医药研发、生产、销售为一体的综合性企业集团,创建于1985年1月,注册资本为3亿元。丽珠集团毗邻港澳,借力广深,区位优势明显。集团45条生产线均通过GMP认证,公司现拥有18个专利产品,21个独家产品,其中,参芪扶正注射液和艾普拉唑先后荣获广东省科技进步一等奖。集团技术力量雄厚,装备优良,工艺先进,研发水平、生产水平和质量水平处于行业领先地位。
截止2014年年底,丽珠集团总资产73亿元,净资产41亿元,年营业额55.44亿元。丽珠工业园占地42.7万平方米,总投资约20亿元人民币,是按美国FDA和欧盟标准建造的国际一流的现代化制药生产基地。根据公司发展战略根据公司发展战略,到2017年实现销售目标100亿、2033年销售目标1000亿的宏伟目标。
集团总部招聘(广东珠海) 联系电话:0756-8135209 黄小姐
丽珠合成厂(广东珠海) 招聘联系电话:0756-8686180 孔先生
丽珠制药厂(广东珠海) 招聘联系电话:0756-8135127/7238288 于小姐/陈小姐
单抗、疫苗公司(广东珠海)招聘联系电话:0756-8135640 张小姐
丽珠集团销售人事部招聘联系电话:0755-86252437/5029 韩小姐/L刘小姐 福兴制药有限公司(福建福州) 招聘联系电话:0591-85966919 陈小姐
利民制药有限公司(广东韶关) 招聘联系电话:0751-8731854 肖小姐
四川光大制药有限公司(四川彭州) 招聘联系电话:028-83884070 巫小姐
新北江制药有限公司(广东清远) 招聘联系电话:0763-3865710 赖小姐
丽珠医药集团股份有限公司是集医药研发、生产、销售为一体的综合性企业集团,创建于1985年1月,注册资本为3亿元。丽珠集团毗邻港澳,借力广深,区位优势明显。集团45条生产线均通过GMP认证,公司现拥有18个专利产品,21个独家产品,其中,参芪扶正注射液和艾普拉唑先后荣获广东省科技进步一等奖。集团技术力量雄厚,装备优良,工艺先进,研发水平、生产水平和质量水平处于行业领先地位。
截止2014年年底,丽珠集团总资产73亿元,净资产41亿元,年营业额55.44亿元。丽珠工业园占地42.7万平方米,总投资约20亿元人民币,是按美国FDA和欧盟标准建造的国际一流的现代化制药生产基地。根据公司发展战略根据公司发展战略,到2017年实现销售目标100亿、2033年销售目标1000亿的宏伟目标。
集团总部招聘(广东珠海) 联系电话:0756-8135209 黄小姐
丽珠合成厂(广东珠海) 招聘联系电话:0756-8686180 孔先生
丽珠制药厂(广东珠海) 招聘联系电话:0756-8135127/7238288 于小姐/陈小姐
单抗、疫苗公司(广东珠海)招聘联系电话:0756-8135640 张小姐
丽珠集团销售人事部招聘联系电话:0755-86252437/5029 韩小姐/L刘小姐 福兴制药有限公司(福建福州) 招聘联系电话:0591-85966919 陈小姐
利民制药有限公司(广东韶关) 招聘联系电话:0751-8731854 肖小姐
四川光大制药有限公司(四川彭州) 招聘联系电话:028-83884070 巫小姐
新北江制药有限公司(广东清远) 招聘联系电话:0763-3865710 赖小姐
联系方式
- Email:188078274@qq.com
- 公司地址:广东省珠海市红旗镇创业北路38号行政大楼 (邮编:519090)
- 电话:18259240958